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根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于医疗机构制剂的说法,正确的是
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于医疗机构制剂的说法,正确的是
书海库
2020-05-20
38
问题
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于医疗机构制剂的说法,正确的是A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制 B、可以在定点零售药店销售 C、医疗机构制剂批准文号的格式为:X药字H(Z)+4位年号+4位流水号 D、经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
选项
答案
A
解析
医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂,不得在市场销售。
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