Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价，多发病例应不少于 A、20～30例 B、

shuhaiku2020-05-20 61

问题 Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价，多发病例应不少于A、20～30例B、100例C、200例D、300例E、500例

选项

答案D

解析Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性；为Ⅲ期临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据，试验对象为目标适应症患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即在3个及3个以上医院进行。

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/UtWpKKKQ

相关试题推荐

随机试题

企业库存量过大会导致（）。 A.流动资金被大量占用 B.生产系统原材料供应不