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金融经济
未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的 A、处10
未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的 A、处10
恬恬
2020-05-20
44
问题
未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的A、处1000元~5万元B、处3万元以下的罚款C、处2万元以下的罚款D、处应召回货值金额3倍的罚款
选项
答案
C
解析
根据《药品召回管理办法》第35条的规定,药品生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处2万元以下罚款:(1)未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的;(2)拒绝协助药品监督管理部门开展调查的;(3)未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的;(4)变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的。
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