2. 金融经济
  3. 非处方药登记管理属于 A .药品的注册管理 B .药品的生产管理 C .药品的

非处方药登记管理属于 A .药品的注册管理 B .药品的生产管理 C .药品的

天天题库2019-12-17  63
问题 非处方药登记管理属于A .药品的注册管理 B .药品的生产管理 C .药品的流通管理 D .药品的使用管理 E .药品的广告管理
选项
答案A
解析本题考查《药品注册管理办法》的内容。药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其中请的审批过程。药品注册申 请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。《药品注册管理办法》第五章和 第八章对新药的申报与审批和非处方药的申报与审批作出了规定。
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