2. 医药卫生
  3. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性批发企业应当A:经国家药品监督管理部门批准 B:申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 C

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性批发企业应当A:经国家药品监督管理部门批准 B:申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 C

admin2020-12-24  36
问题 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，区域性批发企业应当
选项 A:经国家药品监督管理部门批准
B:申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
C:经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品
D:向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药
E:自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求
答案B
解析本题考查定点经营制度，定点批发企业必备条件，全国性、区域性批发企业的审批及供药责任区域，购药渠道及供药方式。(1)定点经营制度：药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。但是，供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营。(2)麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备的条件：①符合药品管理法规定的药品经营企业的开办条件；②有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件；③有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力；④单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；⑤符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。⑥麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。(3)区域性批发企业审批及供药责任区域：所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审批，在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务。(4)区域性批发企业供药方式：①区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；②由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经国务院药品监督管理部门批准。AC错在区域性批发企业经省级药品监督管理部门批准，在本省内批发麻醉药品；E错在区域性批发企业向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求，应当经国务院药品监督管理部门批准。D使用“应该”有些不妥，向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药，须经国务院药品监督管理部门确定。故选B。此题难度较大，综合性较强。考生复习时应总结比较全国性批发企业和区域性批发企业的审批、购药渠道、供药方式。建议考生运用口诀“区批省批省医，区批国批跨省医”准确记忆区域性批发企业的管理。
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