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Ⅱ期临床试验需多中心试验即进行( )
Ⅱ期临床试验需多中心试验即进行( )
恬恬
2019-12-17
12
问题
Ⅱ期临床试验需多中心试验即进行( )
选项
A:在1个及1个以上B:在2个及2个以上C:在3个及3个以上D:在4个及4个以上E:在5个及5个以上
答案
C
解析
Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价阶段。实验对象为目标适应症患者,试验样本数多发病不少于300例,其中主要病种不少于100例,要求多中心即在3个及3个以上医院进行。
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