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财务会计
关于稳定性试验的表述,正确的是
关于稳定性试验的表述,正确的是
免费考试题库
2019-12-17
45
问题
关于稳定性试验的表述,正确的是
选项
A:制剂必须进行加速试验和长期试验B:原料药只需进行影响因素试验和长期试验C:为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产D:长期试验的温度是60℃,相对湿度是75%E:影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
答案
A
解析
本题考查药物稳定性的试验方法。原料药需进行影响因素试验、加速试验和长期试验。长期实验温度为25℃±2℃,湿度为60%±10%,影响因素试验只需一批供试品,加速实验和长期实验需用3批。
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