有关医疗机构配制中药制剂的说法,错误的有

免费考试题库2019-12-17  24

问题 有关医疗机构配制中药制剂的说法,错误的有

选项 A.医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构不可以委托配制中药制剂C.医疗机构配制的中药制剂品种,应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号

答案BCD

解析(1)医疗机构配制中药制剂。应当取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。故A正确,B错误。(2)医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号;仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。故C、D错误。
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