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新药临床评价的分期,新药获得批准试生产后进行的扩大化临床试验阶段,进一步验证药物
新药临床评价的分期,新药获得批准试生产后进行的扩大化临床试验阶段,进一步验证药物
恬恬
2019-12-17
35
问题
新药临床评价的分期,新药获得批准试生产后进行的扩大化临床试验阶段,进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益和风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据,属于
选项
A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验
答案
C
解析
Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后进行的扩大化临床试验阶段,进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益和风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/Z1TEKKKQ
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