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金融经济
应列为国家重点监测药物不良反应报告范围的药品是 A.上市5年以内的药品 B.
应列为国家重点监测药物不良反应报告范围的药品是 A.上市5年以内的药品 B.
免费考试题库
2019-12-17
58
问题
应列为国家重点监测药物不良反应报告范围的药品是 A.上市5年以内的药品 B.上市4年以内的药品C.上市3年以内的药品 D.上市2年以内的药品 E.上市1年以内的药品
选项
答案
A
解析
A解析:本题考查列为国家重点监测药物不良反应报告范围的药品。根据我国药物不良反应监测管理办法规定,列为国家重点监测药物不良反应报告范围的药品有:上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告有可能引起的所有可疑不良反应;上市5年以上的药品,主要报告严重的、罕见或新的不良反应。可以看出国家以5年作为衡量标准年限,上市5年以上的药品的要求比上市5年以内的药品报告内容有所降低。因此本题答案为A。注:新版《应试指南》中未明确提及本知识点。
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