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全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市
全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市
admin
2020-12-24
23
问题
全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是
选项
A.县级药品监督管理部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.国务院卫生行政部门
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定
答案
C
解析
本组题考查全国性、区域性批发企业的审批及供药责任区域,购药渠道及供药方式。(1)全国性批发企业:①应当经国务院药品监督管理部门批准;②向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品;③向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准;④应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。故4题选C。(2)区域性批发企业:①可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品;②由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经国、务院药品监督管理部门批准,故5题选D;③区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的,应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案,故7题选C;④可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品;⑤经所在地省级药品监督管理部门批准,可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品,故6题选C。此考点以配伍选择题和最佳选择题出现的概率较大。建议考生运用“麻精一全国区域两级批,国批购定生区批购国批;国批国批区批,国批省批省医,区批国批跨省医”口诀准确记忆。
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