首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
金融经济
根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试
根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试
Freeti
2019-12-17
17
问题
根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
选项
A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
答案
B
解析
药品临床试验共4期,需要掌握每一期的含义和内容。治疗作用初步评价阶段为临床试验的Ⅱ期。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/ZdhlKKKQ
相关试题推荐
根据交易的经济性质分类,财政支出分为()。
根据国家统计局对三次产业划分的规定,第一产业是指()。
货币在国与国的经济关系中具有重要作用,当货币用来平衡国际收支差额时所执行的世界货
资源配置中,起基础性作用的是()。
下列各项中,在人类各个社会阶段中都起作用的经济规律是()。
宏观经济调控的目标包括()。
根据我国《预算法》,中央决算草案必须提请()审查和批准。
根据《中华人民共和国中国人民银行法》的规定,我国货币政策的目标是(),并以此促
政府发行公债的时间、规模、种类、期限应根据政府财政资金状况和经济社会发展的需要来
根据我国《公司法》,股份有限公司的股东人数()。
随机试题
特种设备监督检验的对象是:锅炉、压力容器、压力管道元件、起重机械、大型游乐设施的
患者王某,56岁,男,因青光眼急性发作住院治疗。术后第二天,护士小王来到病房向患
共用题干 第一篇RenewableEnergySourcesTodayp
马克思主义的创立意味着( )。 A.人类哲学思想发展到了顶峰 B.科学哲学
老张是下岗工人,儿子正在上大学,且上有父母赡养,收入来源是妻子的工资收入2000元。他今年购买了财产保险,由于保险金额较高,且期限较长,其需支付的保险费高...
在体内不溶散,仅缓缓释放药物,可以减轻药物毒性和刺激性的丸剂是A.水丸B.蜜丸C.蜡丸D.水蜜丸E.滴丸
下述哪种病原体用青霉素G和磺胺嘧啶都无效A.脑膜炎奈瑟菌B.非典型肺炎支原体C.螺旋体D.白喉杆菌E.沙眼衣原体
工程项目范围确认的步骤有:①比较和分析;②处理;③测试。正确的顺序是()A:③—②—①B:①—②—③C:③—①—②D:①—③—②
甲、乙、丙于2019年成立一家普通合伙企业,但就合伙企业事务的执行未作约定。2019年5月1日,甲被法院宣告为无民事行为能力人。5月10日,丁因不知情找到...
如果注册会计师要证实被审计单位在临近2019年12月31日签发的支票是否已登记入账,最有效的审计程序是( )。A.函证2019年12月31日的银行存款余额B