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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,中国香港、澳门和台湾地区企业生产
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,中国香港、澳门和台湾地区企业生产
书海库
2020-05-20
33
问题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品进口需取得A、《进口许可证》 B、《进口准许证》 C、《进口药品注册证》 D、《医药产品注册证》 E、《药品经营许可证》
选项
答案
D
解析
《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十六条申请进口的药品,应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品;未在生产国家或者地区获得上市许可的,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口。进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口。
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