二、2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该...

admin2020-12-24 39

问题二、2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。

完成临床试验后，甲药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号

选项 A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.市级以上药品监督管理部门

答案A

解析

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以下为主动靶向制剂的是A.微型胶囊制剂B.脂质体制剂C.环糊精包合制剂D.固体分散体制剂E.前体靶向药物
药物被脂质体包封后的主要特点错误的是A.提高药物稳定性B.具有速释性C.具有靶向性D.降低药物毒性E.具有细胞亲和性与组织相容性
下面不属于主动靶向制剂的是A.修饰的微球B.pH敏感脂质体C.脑部觀向前体药物D.长循环脂质体E.免疫脂质体
与普通口服制剂相比，口服缓（控）释制剂的优点有A.可以减少给药次数B.提高患者的顺应性C.避免或减少峰谷现象，有利于降低药物的不良反应D.根据临床需要，可
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药物经皮吸收是指A.药物通过表皮到达深层组织B.药物主要通过毛囊和皮脂腺到达体内C.药物通过表皮在用药部位发挥作用D.药物通过表皮，被毛细血管和淋巴吸收进
口服缓、控释制剂的特点不包括A.可减少给药次数B.可提高病人的服药顺应性C.可避免或减少血药浓度的峰谷现象D.有利于降低肝首过效应E.有利于降低药物的毒
利用扩散原理达到缓（控）释作用的方法是A.制成溶解度小的盐或酯B.与高分子化合物生成难溶性盐C.包衣D.控制粒子大小E.将药物包藏于溶蚀性骨架中
关于口服缓、控释制剂描述错误的是A.剂量调整的灵活性降低B.药物的剂量、溶解度和脂水分配系数都会影响口服缓、控释制剂的设计C.生物半衰期短于1小时的药物不宜
下列关于包合物优点的正确表述是A.增大药物的溶解度B.提高药物的稳定性C.使液态药物粉末化D.使药物具靶向性E.提高药物的生物利用度

随机试题

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血液中发挥生物效应的T3占总T3的 A、0.1%～0.3% B、0.3%～0
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关于口服缓、控释制剂描述错误的是A.剂量调整的灵活性降低B.药物的剂量、溶解度和脂水分配系数都会影响口服缓、控释制剂的设计C.生物半衰期短于1小时的药物不宜

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