某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP证。...

admin2020-12-24 49

问题某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP证。
根据以上资料，回答下列问题:
106.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，东方制药生产企业取得的《药GMP证书》有效期( ）。

选项 A.6个月
B.1年
C.3年
D.5年

答案D

解析

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下列关于醑剂的叙述中哪一项是错误的A.凡用于制备芳香水剂的药物一般都可制成醑剂B.醑剂指挥发性药物的浓乙醇溶液，可供内服或外用C.醑剂中药物浓度一般为5%~
下述关于注射剂质量要求的正确表述有A.无菌B.无热原C.无色D.澄明度检查合格（不得有肉眼可见的混浊或异物）E.pH要与血液的pH相等或接近
生产注射剂时常加入适量活性炭，其作用为A.吸附热原B.能增加主药稳定性C.脱色D.脱盐E.提高澄明度
混悬剂中药物粒子的大小一般为A.＜0.1nmB.＜1nmC.＜10nmD.＜100nmE.500nm~10000nm
以下改善维生素C注射剂稳定性的措施中，不正确的做法是A.加入抗氧剂BHA或BHTB.通惰性气体二氧化碳或氮气C.调节pH至6.0~6.2D.采用100℃，
固体分散体存在的主要问题是A.久贮不够稳定B.不能够提高药物的生物利用度C.不能控制药物的释放D.不能制备成固体粉末E.刺激性大
注射剂在灌封前后可在安瓿中通入的常用气体有A.空气B.02c.CO2D.N2E.H2S
有关栓剂中药物吸收的不正确表述有A.局部作用的栓剂，药物通常不需要吸收或应尽量减少吸收B.降低弱酸性药物的pH值或升髙弱碱性药物的pH值均可增加吸收C.在油
《中国药典》（二部）中规定，“贮藏”项下的冷处是指A.不超过20℃B.避光并不超过20℃C.0℃-5℃D.2℃-10℃E.10℃-30℃

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在八脉交会穴中，通任脉的是
含有角化物的是A.颌下腺囊肿B.舌下腺囊肿C.根尖囊肿D.萌出囊肿E.角化囊肿
下列有关丹参素论述正确的除外A:属于苯丙素类成分B:基本骨架结构为C6-C3C:是丹参中水溶性成分之一D:是丹参中脂溶性成分之一E:丹参素丙为其二聚体
某药的量效关系曲线平行右移，说明（）。A：药物用量变少B：作用受体改变C：效价增加D：有竞争性拮抗剂存在E：有非竞争性拮抗剂存在

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