某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP证。...

admin2020-12-24 52

问题某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP证。
根据以上资料，回答下列问题:
106.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，东方制药生产企业取得的《药GMP证书》有效期( ）。

选项 A.6个月
B.1年
C.3年
D.5年

答案D

解析

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下述关于注射剂质量要求的正确表述有A.无菌B.无热原C.无色D.澄明度检查合格（不得有肉眼可见的混浊或异物）E.pH要与血液的pH相等或接近
生产注射剂时常加入适量活性炭，其作用为A.吸附热原B.能增加主药稳定性C.脱色D.脱盐E.提高澄明度
混悬剂中药物粒子的大小一般为A.＜0.1nmB.＜1nmC.＜10nmD.＜100nmE.500nm~10000nm
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