某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP证。...

admin2020-12-24 33

问题某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP证。
根据以上资料，回答下列问题:
106.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，东方制药生产企业取得的《药GMP证书》有效期( ）。

选项 A.6个月
B.1年
C.3年
D.5年

答案D

解析

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下列哪一项不属于药品不良反应因果关系评定依据A.时间相关性B.文献合理性C.撤药结果D.再次用药结果E.药物性质
下列关于醑剂的叙述中哪一项是错误的A.凡用于制备芳香水剂的药物一般都可制成醑剂B.醑剂指挥发性药物的浓乙醇溶液，可供内服或外用C.醑剂中药物浓度一般为5%~
下述关于注射剂质量要求的正确表述有A.无菌B.无热原C.无色D.澄明度检查合格（不得有肉眼可见的混浊或异物）E.pH要与血液的pH相等或接近
生产注射剂时常加入适量活性炭，其作用为A.吸附热原B.能增加主药稳定性C.脱色D.脱盐E.提高澄明度
混悬剂中药物粒子的大小一般为A.＜0.1nmB.＜1nmC.＜10nmD.＜100nmE.500nm~10000nm
以下改善维生素C注射剂稳定性的措施中，不正确的做法是A.加入抗氧剂BHA或BHTB.通惰性气体二氧化碳或氮气C.调节pH至6.0~6.2D.采用100℃，
固体分散体存在的主要问题是A.久贮不够稳定B.不能够提高药物的生物利用度C.不能控制药物的释放D.不能制备成固体粉末E.刺激性大
注射剂在灌封前后可在安瓿中通入的常用气体有A.空气B.02c.CO2D.N2E.H2S
有关栓剂中药物吸收的不正确表述有A.局部作用的栓剂，药物通常不需要吸收或应尽量减少吸收B.降低弱酸性药物的pH值或升髙弱碱性药物的pH值均可增加吸收C.在油
《中国药典》（二部）中规定，“贮藏”项下的冷处是指A.不超过20℃B.避光并不超过20℃C.0℃-5℃D.2℃-10℃E.10℃-30℃

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患者，男，45岁。外伤致骨盆骨折，会阴部撕裂伤，术后尿潴留，烦躁不安。最佳处理方
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男,35岁，矿工，体重60公斤。被困井下8日，获救后口渴、躁狂，体重降至‘55
婴幼儿合理使用中药的原则不包括A.宜用轻清之品B.宜用滋补之品C.宜用消食导滞之品D.宜佐健脾和胃之品E.宜佐凉肝定惊之品
在投资建设项目中，使项目从建设转入投产使用的必经程序是()。A:项目管理B:项目设计C:项目生产准备D:项目竣工验收
记账凭证账务处理程序的优点之一是具有试算平衡的作用，有利于保证总账登记的正确性。

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