临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）。A.Ⅱ期临床试验

admin2020-12-24 44

问题临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期
初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）。

选项 A.Ⅱ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

答案B

解析考查药物临床试验的规定和质量管理要求。临床试验分期的期数越大，离上市越近。Ⅲ期临床试验后申请上市。第59题“临床药理学”，离治疗作用最远，是Ⅰ期临床试验。故第59题答案为B。第60题“新药上市后”，只有Ⅳ期临床试验。故第60题答案为D。第61题“治疗作用初步评价”，处于中间阶段，是Ⅱ期临床试验。故第61题答案为A。

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可作为氨基糖苷类的替代品，与其合用可加强对铜绿假单胞菌和肠杆菌作用的药物是A.阿莫西林B.亚胺培南C.替莫西林D.克拉维酸E.氯曲南

对β-内酰胺酶有抑制作用的药物是A.阿莫西林B.亚胺培南C.替莫西林D.克拉维酸E.氯曲南

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