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医药卫生
临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期 初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于( )。A.Ⅱ期临床试验
临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期 初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于( )。A.Ⅱ期临床试验
admin
2020-12-24
27
问题
临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期
初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于( )。
选项
A.Ⅱ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
答案
B
解析
考查药物临床试验的规定和质量管理要求。临床试验分期的期数越大,离上市越近。Ⅲ期临床试验后申请上市。第59题“临床药理学”,离治疗作用最远,是Ⅰ期临床试验。故第59题答案为B。第60题“新药上市后”,只有Ⅳ期临床试验。故第60题答案为D。第61题“治疗作用初步评价”,处于中间阶段,是Ⅱ期临床试验。故第61题答案为A。
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