药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为A.5个工作日B.10个工作日C.15个工作日D.20个工作日E.30个工

admin2020-12-24 25

问题药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为

选项

A.5个工作日
B.10个工作日
C.15个工作日
D.20个工作日
E.30个工作日

答案C

解析为了进一步规范药品的监督管理，药品监督管理部门对审批事项均做出了时限规定。《药品管理法实施条例》规定，省级药品监督管理部门自收到药品生产企业开办申请之日起，作出是否同意筹建决定的期限为30个工作日；新办药品生产企业取得药品生产证明文件后必须在30个工作日内向药品监督管理部门申请GMP认证；药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为15个工作日。

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第二类精神药品经营企业应在药品库房中设立独立的专库，并建专用账册，其保存期限为A:自药品有效期满之日算起不少于1年B:自药品有效期满之日算起不少于2年C:自

确定第一类精神药品的定点批发企业布局的部门是A:国家药品监督管理部门B:国家卫生行政管理部门C:省级药品监督管理部门D:省级卫生行政管理部门E:当地卫生

为了对药品质量进行评估、监督、指导和管理，医疗机构应在药事管理委员会的领导下成立A:药品质量控制小组B:药品质量监督小组C:药品质量管理小组D:药品质量运

“三无”药品是指A:无商品名、无注册商标、无厂牌的药品B:无批准文号、无新药证书、无厂牌的药品C:无商品名、无新药证书、无厂牌的药品D:无批准文号、无商品

设立新药监测期的国产药品应当A:自取得批准证明文件之日起每满半年提交一次定期安全性更新报告B:自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告C:

非处方药标签和说明书的批准部门为A:国家食品药品监督管理总局B:国家卫生和计划生育委员会C:国家发改委D:省级食品药品监督管理局E:省级卫生厅

个人设置的门诊部、诊所允许配备的药品有A:片剂、胶囊剂和外用药品B:常用药品和急救药品C:口服和外用药品D:常用药品和常用剂型E:普通药品和常用药品

为了保护公众的健康，处于监测期内新药，国家药品监督管理部门A:可以有条件的批准个别企业生产B:可以批准1～2个企业生产C:可以批准通过GIVP认证的企业生产

国家药品监督管理部门的药品检验机构负责A:标定国家药品标准品、对照品B:国家药典的使用和评价C:国家药品标准的评价与使用D:国家药品标准的修订与应用E:

“四查十对”中查药品时，应对A:药品性状、用法用量B:科别、姓名、年龄C:临床诊断、注意事项D:药名、规格、数量、标签E:药品、不良反应、禁忌

新生儿期最常见的发绀型先天性心脏病是 A．房间隔缺损 B．室间隔缺损 C．

非同一控制下的企业合并中，购买方通过企业合并取得被购买方（）股权时，被购买方

金融理财的几种计算工具各有其特点，下列描述正确的有（）。

某新建项目，建设期2年，第1年年初借款1500万元，第2年年初借款1000万元，

十六进制数(10)16减去十进制数(10)10，结果用二进制数表示是（　　）。A．(0000)2B．(0100)2C．(0101)2D．(0110)2

符合泡膜细胞瘤的描述是A.常产生雌激素B.低度恶性C.多为实性D.肿瘤细胞与泡膜细胞相似

下列何项不是生地黄的主治证A.热入营血证B.血热妄行证C.热病伤阴证D.风热客表症E.阴虚内热证

乙二胺四乙酸在注射剂中的作用是（）A.增溶剂B.抗氧剂C.渗透压调节剂D.抑菌剂E.金属离子络合剂

下列各项属于非比例再保险的是（）。 A.成数再保险B.险位超赔再保险 C.超额赔款再保险D.溢额再保险 E.超额赔付率再保险

下列各项中，不属于企业在选择银行时应考虑的因素是（　）。A.银行对贷款风险的政策B.银行对企业的态度C.银行的稳定性D.银行的地理位置

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非同一控制下的企业合并中，购买方通过企业合并取得被购买方（）股权时，被购买方

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某新建项目，建设期2年，第1年年初借款1500万元，第2年年初借款1000万元，

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符合泡膜细胞瘤的描述是A.常产生雌激素B.低度恶性C.多为实性D.肿瘤细胞与泡膜细胞相似

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