考察药物稳定性时高温试验的温度是 A．37℃ B．40℃/60℃ C．55

书海库2020-05-20 39

问题考察药物稳定性时高温试验的温度是A．37℃B．40℃/60℃C．55℃D．75℃E．98℃

选项

答案B

解析高温试验为供试品开口置于适宜的洁净容器中，60℃温度下放置10d，于第5天和第10天取样，按稳定性重点考察项目进行检测。若供试品含量低于规定限度则在40℃条件下同法进行试验。若60℃无明显变化，不再进行40℃试验。

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