某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企

tikufree2020-05-20 21

问题某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。

选项 (4)、以下哪项可能是该企业变更的事项A、法定代表人 B、企业名称 C、注册地址 D、生产范围

答案D

解析《药品生产许可证》的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更，是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。登记事项变更，是指企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目的变更。变更《药品生产许可证》许可事项药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。

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