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“≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为2×104个/米”’的工作区的洁净度为 A.
“≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为2×104个/米”’的工作区的洁净度为 A.
恬恬
2020-05-20
13
问题
“≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为2×<spanstyle="line-height:1.42857;">104个/米”’的工作区的洁净度为</span>A.A级B.B级C.C级D.D级E.E级
选项
答案
C
解析
GMP将无菌药品生产所需洁净区分为A,B,C及D四个级别。动态悬浮粒子最大允许数为:A级“≥0.5μm者3500个/米^3 ,≥5μm者1个/米^3”,B级“≥0.5μm者3.5×10^6[img]/upload/tiku/365/1785505_1.JPG[/img]个/米^3 ,≥5μm者2000个/米3”,C级“≥0.5μm者3.5×10 个/米^3 ,≥5μm者2×10[img]/upload/tiku/365/1785505_1_1.JPG[/img]个/米”’。
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