GAP的全称是A:中药材生产质量管理规范 B:药品生产质量管理规范 C:药品临床研究质量管理规范 D:药品非临床研究质量管理规范 E:药品经营质量管理规范

admin2020-12-24 59

问题 GAP的全称是

选项 A:中药材生产质量管理规范
B:药品生产质量管理规范
C:药品临床研究质量管理规范
D:药品非临床研究质量管理规范
E:药品经营质量管理规范

答案A

解析

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进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的A:所有不良反应B:严重的不良反应C:新的不良反应D:可疑的不良反应E:新的和严重的不良反应
出口中药材必须经对外贸易部门批准，办理《出口中药材许可证》后，方可办理出口手续，目前国家对中药材出口实行审批管理的种类共有A:40种B:35种C:20种D
可以发布药品广告的是A:国家药品监督管理局批准试生产的药品B:取得药品广告批准文号的药品C:已取得“制剂许可证”的医疗机构配制的制剂D:二类精神药品E:
美国联邦政府的药品监督管理机构是A:FDAB:药务局C:药房理会D:美国药学会E:药剂师会
药品价格主管部门是A:商务部B:国家食品药品监督管理总局C:工商总局D:国家中医药管理局E:国家发展改革委员会
药品注册管理部门是A:卫生计生委B:国家食品药品监督管理总局C:国家发展和改革委员会D:商务部E:国务院
新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给A:药品批
验收药品时，确定为合格品，状态标志是A:黄色B:绿色C:红色D:蓝色E:橙色
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是A:发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理B
新发现和从国外引种的药材，销售前的审核批准须经过A:国家食品药品监督管理总局B:国务院药品监督管理部门C:国家药典委员会D:国家中医药管理局E:药品审评

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