新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给A:药品批

admin2020-12-24 72

问题新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给

选项 A:药品批准文号
B:《审批意见通知件》
C:《药品临床试验批件》
D:生产现场检查报告
E:样品检验结果

答案A

解析

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/yJieKKKQ

相关试题推荐

按照假药处理的是A.未标明有效期的药品B.更改有效期的药品C.超过有效期的药品D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的E.不注明或者更改生产批号的药品
适用于含有挥发性成分的贵重药品的水分测定法是A.烘干法B.甲苯法C.减压干燥法D.分光光度法E.液相色谱法
热压灭菌法适用于A.植物油的灭菌B.输液剂的灭菌C.1～2ml的中药注射液的灭菌D.空气的灭菌E.整箱已包装好的药品的灭菌
九分散属于A.含化学药品的散剂B.含液体组分的散剂C.含低共熔混合物的散剂D.含色深组分的散剂E.含毒性药物的散剂
处方药的警示语是A.请凭医师处方、在药师指导下购买和使用B.请仔细阅读药品使用说明书，并在医师或临床药师指导下购买和使用C.请仔细阅读药品使用说明书，并按说明使
非处方药的警示语是A.请凭医师处方、在药师指导下购买和使用B.请仔细阅读药品使用说明书，并在医师或临床药师指导下购买和使用C.请仔细阅读药品使用说明书，并按说明
新药生产申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是A.药物研制情况B.原始资料C.临床试验情况及原始资料
新药临床试验申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是A.药物研制情况B.原始资料C.临床试验情况及原始
国家对部分重点中药材购销实行严格管理，属于第二类的是A.熊胆B.麝香C.冬虫夏草D.三七E.枸杞子
进口中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品，必须拥有的证件是A.《进口药品通关单》B.《进口准许证》C.《进口药品注册证》D.《医药产品注册证》E.《新药证书》

随机试题

消防用电负荷按供电可靠性及中断供电所造成的损失或影响程度分为一级负荷、二级负荷和
（67-71题共用备选答案） A．葡萄球菌 B．链球菌 C．大肠埃希菌
亚硫酸钠、硫代硫酸钠常用于偏碱性药液的（）
税务机关应当以具有合理商业目的和经济实质的类似安排为基准，按照实质重于形式的原则
会员制期货交易所总经理每届任期5年，没有届数限制，可连选连任。()
呕吐的基本病机是 A.肝气犯胃，升降失调 B.胃失和降，胃气上逆 C.脾胃
用熔断器作配电线路保护时，按选择性要求，上下级熔体额定电流之比不应小于（）。A.1.3;B.1.6;C.2.0;D.2.5。
心理状态是指个体在面临一定情景时表现出相对稳定的背景状态。心理状态的特征往往成为一个人的个性心理特征的表现。因此，一个人在特定时刻的心理状态，是当前事物引...
高频电磁场与微波的主要生物学作用是（　　）A.致冷效应B.致热效应C.电离作用D.分解作用E.扩张血管作用
紫菀与款冬花都具有的功效是A:敛肺平喘B:润肺下气C:化痰止咳D:清肺化痰E:止咳平喘

新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给A:药品批

按照假药处理的是A.未标明有效期的药品B.更改有效期的药品C.超过有效期的药品D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的E.不注明或者更改生产批号的药品

适用于含有挥发性成分的贵重药品的水分测定法是A.烘干法B.甲苯法C.减压干燥法D.分光光度法E.液相色谱法

热压灭菌法适用于A.植物油的灭菌B.输液剂的灭菌C.1～2ml的中药注射液的灭菌D.空气的灭菌E.整箱已包装好的药品的灭菌

九分散属于A.含化学药品的散剂B.含液体组分的散剂C.含低共熔混合物的散剂D.含色深组分的散剂E.含毒性药物的散剂

处方药的警示语是A.请凭医师处方、在药师指导下购买和使用B.请仔细阅读药品使用说明书，并在医师或临床药师指导下购买和使用C.请仔细阅读药品使用说明书，并按说明使

非处方药的警示语是A.请凭医师处方、在药师指导下购买和使用B.请仔细阅读药品使用说明书，并在医师或临床药师指导下购买和使用C.请仔细阅读药品使用说明书，并按说明

新药生产申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是A.药物研制情况B.原始资料C.临床试验情况及原始资料

新药临床试验申请初审和现场核查时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是A.药物研制情况B.原始资料C.临床试验情况及原始

国家对部分重点中药材购销实行严格管理，属于第二类的是A.熊胆B.麝香C.冬虫夏草D.三七E.枸杞子

进口中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品，必须拥有的证件是A.《进口药品通关单》B.《进口准许证》C.《进口药品注册证》D.《医药产品注册证》E.《新药证书》

消防用电负荷按供电可靠性及中断供电所造成的损失或影响程度分为一级负荷、二级负荷和

（67-71题共用备选答案） A．葡萄球菌 B．链球菌 C．大肠埃希菌

亚硫酸钠、硫代硫酸钠常用于偏碱性药液的（）

税务机关应当以具有合理商业目的和经济实质的类似安排为基准，按照实质重于形式的原则

会员制期货交易所总经理每届任期5年，没有届数限制，可连选连任。()

呕吐的基本病机是 A.肝气犯胃，升降失调 B.胃失和降，胃气上逆 C.脾胃

用熔断器作配电线路保护时，按选择性要求，上下级熔体额定电流之比不应小于（）。A.1.3;B.1.6;C.2.0;D.2.5。

心理状态是指个体在面临一定情景时表现出相对稳定的背景状态。心理状态的特征往往成为一个人的个性心理特征的表现。因此，一个人在特定时刻的心理状态，是当前事物引...

高频电磁场与微波的主要生物学作用是（ ）A.致冷效应B.致热效应C.电离作用D.分解作用E.扩张血管作用

紫菀与款冬花都具有的功效是A:敛肺平喘B:润肺下气C:化痰止咳D:清肺化痰E:止咳平喘

高频电磁场与微波的主要生物学作用是（　　）A.致冷效应B.致热效应C.电离作用D.分解作用E.扩张血管作用