新药生产申请生产现场检查，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后，应当在30日内组织对样品批量生产过程等进行现场检查，确认核定的...

admin2020-12-24 92

问题新药生产申请生产现场检查，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后，应当在30日内组织对样品批量生产过程等进行现场检查，确认核定的生产工艺可行性，同时抽取1批样品[生物制品抽取()批样品]，送进行该药品标准复核的药品检验所检验。

选项 A:2
B:3
C:4
D:5
E:6

答案B

解析

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可申请中药产品发明专利的是A:新的中药材代用品B:中药饮片的新形状C:中药提取物的新包装D:中药包装容器外观的改变E:中药制剂形状的改变
全国药品检验的最高技术仲裁机构是A:药品认证委员会B:中国食品药品检定研究院C:国家药典委员会D:药品评价中心E:药品审评中心
“仿制药品”是A:进口药品B:注册药品C:准字号药品D:已有国家药品标准的药品E:已生产上市的注册药品
应当专库或专柜存放、双人双锁保管、专账记录的药品不包括A:一类精神药品B:二类精神药品C:麻醉药品D:医疗用毒性药品E:放射性药品
依照现行《药品注册管理办法》规定，《进口药品注册证》证号格式正确的是A:H2008006B:H20080066C:Z20080066D:国药证字Z2008
必须经国务院药品监督管理部门批准，发给药品批准文号才能生产的是A:传统中药材B:中成药C:传统中药饮片D:天然植物的提取物E:药用植物栽培品
企业已售出的药品如发现质量问题，应采取的措施是A:及时回收药品给予消费者赔偿B:及时回收药品，然后销毁药品C:立即销毁药品D:向有关管理部门报告，并及时追
不需要印有规定标志的是A:处方药B:非处方药C:外用药D:麻醉药品E:医疗用毒性药品
二级医院药学部门负责人的任职资格是A:高级技术职务任职资格B:中级以上技术职务任职资格C:药学或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格D

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新生儿颌骨骨髓炎一般指发生在出生后几个月以内的化脓性中央性颌骨骨髓炎
架空线路由导线、架空地线、绝缘子串、杆塔、接地装置等组成。施工现场的架空线路主要是低压架空线路。下列关于架空线路要求的说法中，错误的是（）。A.架空线必须架
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男性，43岁，上腹部疼痛十余天，近日加重，内镜和钡剂透视证实为十二指肠后壁溃疡，行手术治疗的恰当术式应是A.胃肠吻合术B.毕Ⅰ式胃大部切除术C.毕Ⅱ式胃大部
假如让你写一篇集中反映新中国60年外交成就的专稿，需要确定一组体现中国外交主张的“关键词”。下列选项中表达最确切的一组是（）。A.独立自主和平共处文化渗透
下列关于卡波姆性质与应用特点的正确叙述是A:卡波姆属于纤维素衍生物B:卡波姆可在酸性水溶液中迅速溶胀，但不溶解C:卡波姆1%的分散液的pH值约为3.11D

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“仿制药品”是A:进口药品B:注册药品C:准字号药品D:已有国家药品标准的药品E:已生产上市的注册药品

应当专库或专柜存放、双人双锁保管、专账记录的药品不包括A:一类精神药品B:二类精神药品C:麻醉药品D:医疗用毒性药品E:放射性药品

依照现行《药品注册管理办法》规定，《进口药品注册证》证号格式正确的是A:H2008006B:H20080066C:Z20080066D:国药证字Z2008

必须经国务院药品监督管理部门批准，发给药品批准文号才能生产的是A:传统中药材B:中成药C:传统中药饮片D:天然植物的提取物E:药用植物栽培品

企业已售出的药品如发现质量问题，应采取的措施是A:及时回收药品给予消费者赔偿B:及时回收药品，然后销毁药品C:立即销毁药品D:向有关管理部门报告，并及时追

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