新药生产申请生产现场检查，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后，应当在30日内组织对样品批量生产过程等进行现场检查，确认核定的...

admin2020-12-24 78

问题新药生产申请生产现场检查，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后，应当在30日内组织对样品批量生产过程等进行现场检查，确认核定的生产工艺可行性，同时抽取1批样品[生物制品抽取()批样品]，送进行该药品标准复核的药品检验所检验。

选项 A:2
B:3
C:4
D:5
E:6

答案B

解析

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药品经营企业库房中冷库温度是A:0℃以下B:1～8℃C:2～10℃D:＜10℃E:＜20℃
可申请中药产品发明专利的是A:新的中药材代用品B:中药饮片的新形状C:中药提取物的新包装D:中药包装容器外观的改变E:中药制剂形状的改变
全国药品检验的最高技术仲裁机构是A:药品认证委员会B:中国食品药品检定研究院C:国家药典委员会D:药品评价中心E:药品审评中心
“仿制药品”是A:进口药品B:注册药品C:准字号药品D:已有国家药品标准的药品E:已生产上市的注册药品
应当专库或专柜存放、双人双锁保管、专账记录的药品不包括A:一类精神药品B:二类精神药品C:麻醉药品D:医疗用毒性药品E:放射性药品
依照现行《药品注册管理办法》规定，《进口药品注册证》证号格式正确的是A:H2008006B:H20080066C:Z20080066D:国药证字Z2008
必须经国务院药品监督管理部门批准，发给药品批准文号才能生产的是A:传统中药材B:中成药C:传统中药饮片D:天然植物的提取物E:药用植物栽培品
企业已售出的药品如发现质量问题，应采取的措施是A:及时回收药品给予消费者赔偿B:及时回收药品，然后销毁药品C:立即销毁药品D:向有关管理部门报告，并及时追
不需要印有规定标志的是A:处方药B:非处方药C:外用药D:麻醉药品E:医疗用毒性药品
二级医院药学部门负责人的任职资格是A:高级技术职务任职资格B:中级以上技术职务任职资格C:药学或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格D

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辽宁东部山区的（　　）均有规模颇大的人工养鹿场。 A、新宾 B、桓仁 C、
到期一次还本付息还款方式一般适用于期限在（　）年以内的贷款。 A、10 B、
下列非银行金融机构中，（）及其分公司仅限于向境内外金融机构提供经纪服务，不得
利用一种从结果到原因描绘火灾事故发生的树形模型图对火灾事故因果关系进行逻辑推理分
某建设工程建设期为2年。其中第一年向银行货款总额为1000万元，第二年无贷款，
（　　）是指企业按照一种或几种因素，把市场划分为若干个有相似需要和欲望的消费者群
金募集失败，基金管理人应承担的责任有（）。 A.以固有财产承担因募集行为而产
凡在中华人民共和国领域内犯罪的，都适用刑法。
临床上可出现差异性青紫（上半身不紫而下半身紫）的先天性心脏病是A.法洛四联症B.完全性大动脉转位C.动脉导管未闭D.房间隔缺损E.室间隔缺损
关于前置胎盘，下述哪项错误A.妊娠晚期无痛性阴道流血B.完全性胎盘前置，阴道流血出现较早C.常致胎头髙浮及胎位异常D.凡确诊为前置胎盘，均应行剖宫产终止妊

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“仿制药品”是A:进口药品B:注册药品C:准字号药品D:已有国家药品标准的药品E:已生产上市的注册药品

应当专库或专柜存放、双人双锁保管、专账记录的药品不包括A:一类精神药品B:二类精神药品C:麻醉药品D:医疗用毒性药品E:放射性药品

依照现行《药品注册管理办法》规定，《进口药品注册证》证号格式正确的是A:H2008006B:H20080066C:Z20080066D:国药证字Z2008

必须经国务院药品监督管理部门批准，发给药品批准文号才能生产的是A:传统中药材B:中成药C:传统中药饮片D:天然植物的提取物E:药用植物栽培品

企业已售出的药品如发现质量问题，应采取的措施是A:及时回收药品给予消费者赔偿B:及时回收药品，然后销毁药品C:立即销毁药品D:向有关管理部门报告，并及时追

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