新药生产申请生产现场检查，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后，应当在30日内组织对样品批量生产过程等进行现场检查，确认核定的...

admin2020-12-24 49

问题新药生产申请生产现场检查，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后，应当在30日内组织对样品批量生产过程等进行现场检查，确认核定的生产工艺可行性，同时抽取1批样品[生物制品抽取()批样品]，送进行该药品标准复核的药品检验所检验。

选项 A:2
B:3
C:4
D:5
E:6

答案B

解析

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“仿制药品”是A:进口药品B:注册药品C:准字号药品D:已有国家药品标准的药品E:已生产上市的注册药品
应当专库或专柜存放、双人双锁保管、专账记录的药品不包括A:一类精神药品B:二类精神药品C:麻醉药品D:医疗用毒性药品E:放射性药品
依照现行《药品注册管理办法》规定，《进口药品注册证》证号格式正确的是A:H2008006B:H20080066C:Z20080066D:国药证字Z2008
必须经国务院药品监督管理部门批准，发给药品批准文号才能生产的是A:传统中药材B:中成药C:传统中药饮片D:天然植物的提取物E:药用植物栽培品
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不需要印有规定标志的是A:处方药B:非处方药C:外用药D:麻醉药品E:医疗用毒性药品
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