报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是A:上市5年以内的药品 B:上市已经3年的药品 C:列为国家重点监测的药品 D:自首次获准进口之日起进口满5年的药品 E

admin2020-12-24 65

问题报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是

选项 A:上市5年以内的药品
B:上市已经3年的药品
C:列为国家重点监测的药品
D:自首次获准进口之日起进口满5年的药品
E:自首次获准进口之日起进口5年内的药品

答案D

解析对自首次获准进口之日起进口“满5年”的药品，应报告该药品严重的、罕见或新的不良反应。

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不属于我国《药品管理法》规定的特殊管理药品的是A:戒毒药品B:麻醉药品C:精神药品D:毒性药品E:放射性药品
《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当A:撤销批准文号或者进口药品注册证书B:按假药处理C:按劣药处理
做好治疗药物监测工作，协助医生制订个体化给药方案的是A:药事管理委员会B:药库C:药房调剂D:质控办E:临床药学部门
在药品标签上为了标示药品性质必须印有规定标识的有A:内服药品B:贵重药品C:普通药品D:自费药品E:精神药品
国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括A:承担全国药品不良反应报告资料的收集、管理、上报工作B:负责制订药品不良反应监测标准C:承办国家药品不良反应监
《药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过A:1年B:3年C:4年D:5年E:6年
非处方药分为甲、乙两类的根据是A:药品的价格B:药品的适应证C:药品的品种、规格D:药品的安全性E:药品的质量标准
已被撤销批准文号的药品，应A:不得生产销售和使用B:按假药论处C:按劣药论处D:组织再评价E:由药品监督管理部门监督销毁或处理
某药品生产日期为1999年5月21日，有效期为3年，本品可使用至哪一日为止A:2002年5月21日B:2002年5月20日C:2002年5月22日D:20
有效期表述形式不正确的是A:药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示B:标注格式为有效期至××××年××月C:

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