报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是A:上市5年以内的药品 B:上市已经3年的药品 C:列为国家重点监测的药品 D:自首次获准进口之日起进口满5年的药品 E

admin2020-12-24 40

问题报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是

选项 A:上市5年以内的药品
B:上市已经3年的药品
C:列为国家重点监测的药品
D:自首次获准进口之日起进口满5年的药品
E:自首次获准进口之日起进口5年内的药品

答案D

解析对自首次获准进口之日起进口“满5年”的药品，应报告该药品严重的、罕见或新的不良反应。

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在药品标签上为了标示药品性质必须印有规定标识的有A:内服药品B:贵重药品C:普通药品D:自费药品E:精神药品
国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括A:承担全国药品不良反应报告资料的收集、管理、上报工作B:负责制订药品不良反应监测标准C:承办国家药品不良反应监
《药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过A:1年B:3年C:4年D:5年E:6年
非处方药分为甲、乙两类的根据是A:药品的价格B:药品的适应证C:药品的品种、规格D:药品的安全性E:药品的质量标准
已被撤销批准文号的药品，应A:不得生产销售和使用B:按假药论处C:按劣药论处D:组织再评价E:由药品监督管理部门监督销毁或处理
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