根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托

admin2020-12-24  21

问题 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有

选项 A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B、通过《药品生产质量管理规>认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证
E、药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

答案ACDE

解析注意,此题为新变更法规委托生产由省级审批 B项错在:疫苗、生物制品不能委托生产。
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