2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用

昕玥2019-12-17  18

问题 2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的“效价不符合规定” 的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时,撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是

选项 A.县级药品监督管理部门 B.国家药品监督管理部门 C.省级药品监督管理部门 D.设区的市级药品监督管理部门

答案B

解析药品批准证明文件由国家药品监督管理局批准的,撤销也是国家局。
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