某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP证。...

admin2020-12-24 21

问题某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP证。
根据以上资料，回答下列问题:
107.根据《中华人民共和国药品管理法》, 东方制药生产企业生产药品所需的原料、辅料必须符合( ）。

选项 A.食用标准
B.行业标准
C.药用要求
D.卫生要求

答案C

解析

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下列哪一项不属于药品不良反应因果关系评定依据A.时间相关性B.文献合理性C.撤药结果D.再次用药结果E.药物性质
下述关于注射剂质量要求的正确表述有A.无菌B.无热原C.无色D.澄明度检查合格（不得有肉眼可见的混浊或异物）E.pH要与血液的pH相等或接近
生产注射剂时常加入适量活性炭，其作用为A.吸附热原B.能增加主药稳定性C.脱色D.脱盐E.提高澄明度
代谢产物为活性代谢物，并已作为药品使用的是A.盐酸吗啡B.盐酸哌替啶C.枸橼酸芬太尼D.盐酸美沙酮E.盐酸溴己新
引起青霉素过敏的主要原因是A.青霉素本身为过敏源B.合成、生产过程中引入的杂质青霉噻唑等高聚物C.青霉素与蛋白质反应物D.青霉素的水解物E.青霉素的侧链
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注射剂在灌封前后可在安瓿中通入的常用气体有A.空气B.02c.CO2D.N2E.H2S
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