某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP证。...

admin2020-12-24 66

问题某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP证。
根据以上资料，回答下列问题:
107.根据《中华人民共和国药品管理法》, 东方制药生产企业生产药品所需的原料、辅料必须符合( ）。

选项 A.食用标准
B.行业标准
C.药用要求
D.卫生要求

答案C

解析

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下列哪一项不属于药品不良反应因果关系评定依据A.时间相关性B.文献合理性C.撤药结果D.再次用药结果E.药物性质
下述关于注射剂质量要求的正确表述有A.无菌B.无热原C.无色D.澄明度检查合格（不得有肉眼可见的混浊或异物）E.pH要与血液的pH相等或接近
生产注射剂时常加入适量活性炭，其作用为A.吸附热原B.能增加主药稳定性C.脱色D.脱盐E.提高澄明度
代谢产物为活性代谢物，并已作为药品使用的是A.盐酸吗啡B.盐酸哌替啶C.枸橼酸芬太尼D.盐酸美沙酮E.盐酸溴己新
引起青霉素过敏的主要原因是A.青霉素本身为过敏源B.合成、生产过程中引入的杂质青霉噻唑等高聚物C.青霉素与蛋白质反应物D.青霉素的水解物E.青霉素的侧链
固体分散体存在的主要问题是A.久贮不够稳定B.不能够提高药物的生物利用度C.不能控制药物的释放D.不能制备成固体粉末E.刺激性大
注射剂在灌封前后可在安瓿中通入的常用气体有A.空气B.02c.CO2D.N2E.H2S
有关栓剂中药物吸收的不正确表述有A.局部作用的栓剂，药物通常不需要吸收或应尽量减少吸收B.降低弱酸性药物的pH值或升髙弱碱性药物的pH值均可增加吸收C.在油
《中国药典》（二部）中规定，“贮藏”项下的冷处是指A.不超过20℃B.避光并不超过20℃C.0℃-5℃D.2℃-10℃E.10℃-30℃
关于稳定性试验的表述，正确的是A.制剂必须进行加速试验和长期试验B.原料药只需进行影响因素试验和长期试验C.为避免浪费，稳定性试验的样品应尽可能少量生产D

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正常小儿脉象平和，较成人 A、浮而稍数 B、弦而稍数 C、浮而稍缓 D、
建设单位编制的工程竣工验收报告应附文件资料有（　　）。
llOkV的耐张绝缘子串应预留的零值绝缘子片数为（）片。
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出纳员在每日终了进行的财产清查工作属于()。
解救苯巴比妥重度中毒昏迷患者时为加速毒物排泄应首选 A.静脉注射维生素
最早从理论上对班级授课制进行阐述，为班级授课制奠定理论基础的教育家是（）A.赫尔巴特B.夸美纽斯C.卢梭D.杜威
栀子的主治病证不包括A:热病心烦B:阴虚燥咳C:躁扰不宁D:血热吐血E:湿热黄疸

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代谢产物为活性代谢物，并已作为药品使用的是A.盐酸吗啡B.盐酸哌替啶C.枸橼酸芬太尼D.盐酸美沙酮E.盐酸溴己新

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固体分散体存在的主要问题是A.久贮不够稳定B.不能够提高药物的生物利用度C.不能控制药物的释放D.不能制备成固体粉末E.刺激性大

注射剂在灌封前后可在安瓿中通入的常用气体有A.空气B.02c.CO2D.N2E.H2S

有关栓剂中药物吸收的不正确表述有A.局部作用的栓剂，药物通常不需要吸收或应尽量减少吸收B.降低弱酸性药物的pH值或升髙弱碱性药物的pH值均可增加吸收C.在油

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