某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP证。...

admin2020-12-24 43

问题某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP证。
根据以上资料，回答下列问题:
107.根据《中华人民共和国药品管理法》, 东方制药生产企业生产药品所需的原料、辅料必须符合( ）。

选项 A.食用标准
B.行业标准
C.药用要求
D.卫生要求

答案C

解析

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下列哪一项不属于药品不良反应因果关系评定依据A.时间相关性B.文献合理性C.撤药结果D.再次用药结果E.药物性质
下述关于注射剂质量要求的正确表述有A.无菌B.无热原C.无色D.澄明度检查合格（不得有肉眼可见的混浊或异物）E.pH要与血液的pH相等或接近
生产注射剂时常加入适量活性炭，其作用为A.吸附热原B.能增加主药稳定性C.脱色D.脱盐E.提高澄明度
代谢产物为活性代谢物，并已作为药品使用的是A.盐酸吗啡B.盐酸哌替啶C.枸橼酸芬太尼D.盐酸美沙酮E.盐酸溴己新
引起青霉素过敏的主要原因是A.青霉素本身为过敏源B.合成、生产过程中引入的杂质青霉噻唑等高聚物C.青霉素与蛋白质反应物D.青霉素的水解物E.青霉素的侧链
固体分散体存在的主要问题是A.久贮不够稳定B.不能够提高药物的生物利用度C.不能控制药物的释放D.不能制备成固体粉末E.刺激性大
注射剂在灌封前后可在安瓿中通入的常用气体有A.空气B.02c.CO2D.N2E.H2S
有关栓剂中药物吸收的不正确表述有A.局部作用的栓剂，药物通常不需要吸收或应尽量减少吸收B.降低弱酸性药物的pH值或升髙弱碱性药物的pH值均可增加吸收C.在油
《中国药典》（二部）中规定，“贮藏”项下的冷处是指A.不超过20℃B.避光并不超过20℃C.0℃-5℃D.2℃-10℃E.10℃-30℃
关于稳定性试验的表述，正确的是A.制剂必须进行加速试验和长期试验B.原料药只需进行影响因素试验和长期试验C.为避免浪费，稳定性试验的样品应尽可能少量生产D

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下列关于波士顿矩阵的表述中，错误的是（）。
女性，25岁，发现右背部肿物2年，无疼痛。查体：背部皮下肿物直径2.5cm，质软
狭义的银行信贷是银行借出资金或提供信用支持的经济活动，主要包括（　）A.担保B.信用证C.减免交易保证金D.信贷承诺E.承兑
评价疾病危险度的指标是A.患病率B.感染率C.引入率D.发病率E.续发率
估算工程量单价合同结算工程价款采用的数据是合同中确定的分部分项工程单价和（）。A.工程量清单中确定的工程量B.施工前的估算工程量C.合同双方商定的工程量
系统脱敏法起源于（）。 (A)精神分析的临床案例（B)斯金纳的动物实验 (C)沃尔普的动物实验（D)猫的实验性神经症
为了保护未成年人的合法权益，某市司法部门采取了以下措施，其中符合法律规定的有()。A.及时审理侵害未成年人合法权益的案件B.对司法活动中的未成年人提供法律援
申请人或者拟任人以欺骗、贿赂等不正当手段取得任职资格的，应当予以撤销，对负有责任的公司和人员予以警告，并处以5万元以下罚款。

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