首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心 B.国家食品药品
组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心 B.国家食品药品
admin
2020-12-24
16
问题
组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是
选项
A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家药典委员会
D.中国食品药品检定研究院
答案
D
解析
中国食品药品检定研究院的主要职责为:①承担食品(含食品添加剂、保健食品)、药品、化妆品、医疗器械及有关包装材料与容器、药用辅料(以下统称为食品药品)的检验检测工作,负责相关复验或技术仲裁等工作。组织开展食品药品监督抽验和质量分析等技术监督工作。②组织开展食品药品检验检测新方法、新技术研究,承担质量标准、技术规范、技术要求、检验检测方法的制修订以及技术复核等工作。③组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作。负责医疗器械标准管理工作。承担保健食品、药品和医疗器械有关广告的技术监督工作。④组织开展药品、医疗器械及有关包装材料与容器国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作。⑤负责生产用菌毒种、细胞株的检定工作,承担医用标准菌毒种、细胞株的收集、鉴定、保存、分发和管理工作。⑥承担生物制品批签发相关工作。⑦承担实验动物饲育、保种、供应和实验动物及相关产品的质量检测工作。⑧组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作。⑨承担食品药品检验检测机构的实验室间比对以及能力验证、考核与评价等技术工作,参与相关规划编制和信息化建设,承担相关业务指导和信息统计等工作。组织开展对食品药品相关单位质量检验检测工作的技术指导。⑩承担药品、化妆品等产品严重不良反应,由包装材料与容器引起的相关严重不良反应以及医疗器械严重不良事件原因的实验研究工作。?开展食品药品检验检测工作相关的国际交流与合作。?负责研究生教育培养工作。承担食品药品相关专家委员会的日常工作。?承办总局交办的其他事项
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/eT4aKKKQ
相关试题推荐
含有手性中心的药物是A.药效构象B.分配系数C.手性药物D.结构特异性药物E.结构非特异性药物
有关药品包装的叙述正确的是A.内包装系指直接与药品接触的包装B.外包装选用不易破损的包装,以保证药品在运输、储存、使用过程中的质量C.非处方药药品标签上必须
药品包装的作用包括A.阻隔作用B.缓冲作用C.标签作用D.便于取用和分剂量E.商品宣传
药品储存按质量状态实行色标管理 待确定药品为A.红色B.白色C.绿色D.黄色E.黑色
药品储存按质量状态实行色标管理不合格药品为A.红色B.白色C.绿色D.黄色E.黑色
药品储存按质量状态实行色标管理合格药品为A.红色B.白色C.绿色D.黄色E.黑色
药剂学概念正确的表述是A.研究药物制剂的处方理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学B.研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应
有关药品包装材料叙述错误的是A.药品的包装材料可分别按使用方式、材料组成及形状进行分类B.I类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器C.II类
有关药品的储存错误的叙述是A.按包装标示的温度要求储存药品B.储存药品相对湿度为35%~75%C.按质量状态实行色标管理,合格药品为黄色,不合格药品为红色
溴化铵和利尿药配伍会A.变色B.产生沉淀C.发生爆炸D.产气E.分解破坏,疗效下降
随机试题
男,30岁,体重60kg,被火焰烧伤。其中Ⅰ度烧伤10%,Ⅱ度烧伤20%,Ⅲ度烧
甲型肝炎的平均潜伏期为 A.15天 B.20天 C.25天 D.30天
关于儿童青少年每天身体活动时间和强度每天累计至少达到()
同时具有抗心肌缺血、抗心律失常、降血压作用的药物是
诺贝尔奖是根据化学家诺贝尔遗嘱设立的,包括自然科学和人文科学的综合性。国际性和永
一、情景描述 某通信大楼共35层,建筑高度109m,集中设置了一个消防控制室,
《中共中央关于制定十一五规划的建议》提出合理调节收入分配需要着力解决的是( )。A.提高低收入者收入水平B.逐步扩大中等收入者比重C.有效调节过高收入,规
白术药材的主产地是A.云南B.河北C.甘肃D.福建E.浙江
在施工现场安装、拆卸施工起重机械和整体提升脚手架、模板等自升式架设设施,下列行为合法的是()。A.安装单位可以不具备安装的资质B.安装前,应当编制拆装方案、制
东方商贸公司的某种商品前11个月的实际销售量如表5-1所示。用上期销售量法预测第12个月的销售量为()台。A:372B:406C:446D:470