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某制药企业生产的板蓝根颗粒的检验报告部分项目如下表所示。其中,检验数据结果符合标
某制药企业生产的板蓝根颗粒的检验报告部分项目如下表所示。其中,检验数据结果符合标
Freeti
2019-12-17
55
问题
某制药企业生产的板蓝根颗粒的检验报告部分项目如下表所示。其中,检验数据结果符合标准规定的项目有
选项
A.薄层色谱B.水分C.粒度D.溶化性E.微生物限度
答案
ACD
解析
本题考查颗粒剂的质量要求。颗粒剂外观应干燥,颗粒均匀,色泽一致,无吸湿、潮解等;水分≤8.0%;粒度:不能通过一号筛和能通过五号筛颗粒和粉末总和≤15%;可溶性颗粒剂,取10g,加20倍热水搅拌5分钟应全部溶化;定性鉴别、装量差异、微生物限度均应符合规定。
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