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下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是( )A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理 B. 中药保护品种需要延长保
下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是( )A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理 B. 中药保护品种需要延长保
admin
2020-12-24
18
问题
下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是( )
选项
A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理
B. 中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报
C. 除临床用药进展的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D. 中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准
答案
D
解析
中药一级保护品种的保护措施:(1)该品种的处方组成、工艺制法在保护期内由获得中药保护品种证书的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人保密,不 得公开。(2)向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理。(3)因特殊情况需要延长保护期的由生产企业在该品种保护期满前6个月,依据中药保护的申请办理程序申报。其他规定:除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得中药保护品种证书的企业生产。
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