2. 金融经济
  3. 不能在A级操作区操作的是 A、灌装区 B、放置胶塞桶区域 C、放置敞口

不能在A级操作区操作的是 A、灌装区 B、放置胶塞桶区域 C、放置敞口

恬恬2020-05-20  45
问题 不能在A级操作区操作的是A、灌装区 B、放置胶塞桶区域 C、放置敞口西林瓶区域 D、无菌装配 E、直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗
选项
答案E
解析根据我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，无菌药品生产所需的洁净区可分为A、B、C、D等4个级别：A级：相当于100级（层流）高风险操作区，如灌装区，放置胶塞桶、敞口安瓿、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36～0.54m／s。应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。B级：相当于100级（动态）指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。C级（相当于10000级）和D级（相当于100000级）指生产无菌药品过程中重要程度较次的洁净操作区。
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