首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
目前,西安恒泰本草科技有限公司已取得“染料木素”药物一期临床相关试验报告,公司拟于近期向相关管理机关提交报告并启动二期临床试验验。 安恒泰本草科技有限公...
目前,西安恒泰本草科技有限公司已取得“染料木素”药物一期临床相关试验报告,公司拟于近期向相关管理机关提交报告并启动二期临床试验验。 安恒泰本草科技有限公...
admin
2020-12-24
38
问题
目前,西安恒泰本草科技有限公司已取得“染料木素”药物一期临床相关试验报告,公司拟于近期向相关管理机关提交报告并启动二期临床试验验。
安恒泰本草科技有限公司研发的“染料木素”的说法不正确的的是
选项
A. 应有适当的包装
B. 应有适当的标签
C. 保证仅用于该临床试验的受试者
D. 可以对外销售
答案
D
解析
I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。故答案分别应选A、B。临床试验用药物不得销售,应有适当的包装和标签。保证仅用于该临床试验的受试者,由专人负责并记录。临床试验中在数据处理的每一阶段必须进行质量控制,以保证数据完整、准确、真实、可靠。故答案应选D。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/gUwaKKKQ
相关试题推荐
制定部门规章、标准和技术规范的是A.国家卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理总局C.国家中医药管理局D.国家发展和改革委员会
有关定点经营,说法正确的是A.区域性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神的原料药B.区域性批发企业经国家药品监督管理部门批准可以跨省销售麻醉药品C.区域性批
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行预防、治疗、诊断人体疾病的宣传的是A.中药材B.中成药C
药品检验机构出具虚假检验报告,构成犯罪的,依法追究刑事责任;不构成犯罪的,责令改正,给予警告,对单位并处三万元以上五万元以下的罚款;对直接负责的主管人员和...
我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括()A.药品生产企业B.进口药品的境外制药厂商C.药品检验机构D.药品经营企业
某中药饮片没有国家药品标准,在实践中可执行的炮制标准是A.参照与国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行B.参照与《中国药典》功能主治相同的中
具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是A.集液袋B.体温计C.用于血源筛查的体外诊断试剂D.一次性使用输液器
进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是A.20日内B.10日内C.30日内D.15日内
国家食品药品监督管理局会议通过的《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第28号)是A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章
关于执业药师资格考试和注册管理的说法,正确的是A.香港、澳门、台湾居民不可以报名参加国家执业药师资格考试B.不在中国就业的外国人,符合规定的学历条件,可以报名
随机试题
年金是指一定期间内每期相等金额的收付款项,按付款时点的不同分为普通年金和预付年金
2017年是香港回归祖国20周年,香港特别行政区的区花是()
某食品厂为增值税一般纳税人,2019年5月从农民手中购进小麦用于加工糕点并于当月
某隧道所处围岩比较软弱,且无地下水,因此采用超前锚杆进行支护。结合上述内容,回答
下列是注射剂的质量要求不包括()。
七厘散的主要功效是
对乳腺癌定性诊断最有价值的检査方法是 A.细针穿剌细胞学检査B.热图像C.
( )是商业银行在追求实现战略目标的过程中,愿意承担的风险类型和总量。它是统一全行经营管理和风险管理的认知标准,是风险管理的基本前提。A.风险偏好B.风险战
维生素D缺乏性佝偻病后遗症期的临床表现是A.方颅,肋骨串珠,鸡胸或漏斗胸B.多汗,夜惊,易激惹,枕秃,血钙正常,血磷降低,碱性磷酸酶增高C.血钙、血磷、碱性磷酸
(2015年真题)采用《简明施工合同》的工程,负责材料和设备的供应人通常为( )。A.分包人B.发包人C.施工项目部D.承包人