首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
《药品经营质量管理规范》规定,符合药品经营企业申请GSP认证条件的是A.不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体 B.具有依法领取的《药
《药品经营质量管理规范》规定,符合药品经营企业申请GSP认证条件的是A.不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体 B.具有依法领取的《药
admin
2020-12-24
36
问题
《药品经营质量管理规范》规定,符合药品经营企业申请GSP认证条件的是
选项
A.不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体
B.具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》
C.企业经过内部评审,基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求
D.在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题
答案
ABCD
解析
根据《药品经营质量管理规范》规定,申请GSP认证的药品经营企业,应符合以下条件:①属于以下情形之一的药品经营单位:具有企业法人资格的药品经营企业;非专营药品的企业法人下属的药品经营企业;不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体。②具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》。③企业经过内部评审,基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求。④在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题(以药品监督管理部门给予行政处罚的日期为准)。故选ABCD。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/gi4aKKKQ
相关试题推荐
与可待因表述不符的是A.吗啡的3-甲醚衍生物B.具成瘾性,作为麻醉药品管理C.吗啡的6-甲醚衍生物D.用作中枢性镇咳药E.在肝脏被代谢,约8%转化成吗啡
《中国药典》规定的标准品是指A.用于鉴别、检查、含量测定的标准物质B.除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用C.用于抗生素效价测定的标准物质D
取用量为“约”若干时,指该量不得超过规定量的A.1.5?2.5gB.±10%C.1.95?2.05gD.百分之一E.千分之一
《中国药典》规定“称定”时,指称取重量应准确至所取重量的A.1.5?2.5gB.±10%C.1.95?2.05gD.百分之一E.千分之一
在药品质量标准中,药品的外观、臭、味等内容归属的项目为A.性状B.鉴别C.检查D.含量测定E.类别
《中国药典》(二部)中规定,“贮藏”项下的冷处是指A.不超过20℃B.避光并不超过20℃C.0℃~5℃D.2℃~10℃E.10℃~30℃
机体或机体的某些消除器官在单位时间内清除掉相当于多少体积的流经血液中的药物A.清除率B.表观分布容积C.二室模型D.单室模型E.房室模型
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是A.研究对象的选择条件为:年龄一般为18?40岁,体重为标准体重±10%的健康自愿受试者B.在进行相对生物利用度
药物流行病学的主要任务A.药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价B.上市后药品的不良反应或非预期作用的监测C.国家基本药物的遴选D.药物经济学研
呈现药品不良反应的“药品因素”主要是A.药理作用B.药品中杂质C.药物相互作用D.制剂用辅料及附加剂E.给药途径、时辰、间隔、剂量、配伍、减量、停用等
随机试题
假定年利率为10%,每半年计息一次,则有效年利率为( )。 A.11%
标化死亡比是根据一般人群的年龄、性别专率所计算出的预期死亡数除观察死亡数得到的,
某施工企业请律师代为诉讼属于( )。 A、委托代理 B、表见代理 C、法定
如图节点形式,斜向构件与钢管柱通过节点板连接。斜向构件为由两个等边角钢┗80×7
氨在血中主要是以下列哪种形式运输的? A.谷氨酸B.天冬氨酸C.谷氨酰胺
属于医学伦理学基本原则的是A.为病人保守医密B.有利、不伤害C.权利、义务D.按章办事E.医乃仁术
男性,30岁。反复发热、上呼吸道感染、周身乏力2个月,拟诊为急性白血病,行骨髓检查有核细胞显著增生,有助于确诊的结果是A:原始细胞≥全部骨髓有核细胞15%B:
编制和应用施工定额之所以有利于推广先进技术是因为()。A.施工定额水平本身包含成熟先进的施工技术B.施工定额是强制实施的C.施工定额是工程定额体系的基础
某企业新一届领导班子运用现代企业管理理念,在管理系统中建立一套合理能级,根据个人能量大小安排工作,充分发挥员工的能量,保证结构的稳定性和管理的有效性,这种...
“假个贷”行为具有若干共性特征,包括()。A.开发企业员工或关联方集中购买同一楼盘,或一人购买多套B.无特殊原因,滞销楼盘突然热销C.借款人收入证明与