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金融经济
4、某药品生产企业经过多年研发,其研制的新药经批准进入了临床试验阶段。
4、某药品生产企业经过多年研发,其研制的新药经批准进入了临床试验阶段。
Loveyou
2020-05-20
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问题
4、某药品生产企业经过多年研发,其研制的新药经批准进入了临床试验阶段。
选项
<1> 、初步的临床药理学试验及人体安全性评价试验为A、I 期临床试验 B、Ⅱ 期临床试验 C、Ⅲ 期临床试验 D、Ⅳ 期临床试验
答案
A
解析
Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。病例数为20~30例。
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