4、某药品生产企业经过多年研发，其研制的新药经批准进入了临床试验阶段。

Loveyou2020-05-20 88

问题 4、某药品生产企业经过多年研发，其研制的新药经批准进入了临床试验阶段。

选项 <1> 、初步的临床药理学试验及人体安全性评价试验为A、I 期临床试验 B、Ⅱ 期临床试验 C、Ⅲ 期临床试验 D、Ⅳ 期临床试验

答案A

解析Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。病例数为20～30例。

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