2. 医药卫生
  3. 造成药物临床前研究局限性的原因有A.人与动物试验具有种属的差异性 B.滞后现象等难以在动物试验中观察 C.研究时间长造成受干扰的因素增加 D.人体的疾病因素可影

造成药物临床前研究局限性的原因有A.人与动物试验具有种属的差异性 B.滞后现象等难以在动物试验中观察 C.研究时间长造成受干扰的因素增加 D.人体的疾病因素可影

admin2020-12-24  52
问题 造成药物临床前研究局限性的原因有
选项 A.人与动物试验具有种属的差异性
B.滞后现象等难以在动物试验中观察
C.研究时间长造成受干扰的因素增加
D.人体的疾病因素可影响药物的反应
E.研究中使用的试验动物数目有限
答案ABDE
解析本题考查药物临床评价知识。据统计，人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关率仅为5%~25%。造成药物临床前研究局限性的原因有：人与动物试验具有种属的差异性，导致药物代谢物和药物动力学的差别和药物反应性的差别；药物对主观反应的影响为人类所特有，动物实验难以观察；药物可能导致人体皮肤反应、高敏现象以及滞后反应，这些均难以在动物毒性试验中观察；人体疾病因素可影响药物的反应；临床前研究中实验动物有限，很难检测出罕见的不良反应，鉴于此，需要对药品进行临床评价。C选项中，临床前研究与临床研究相比研究时间不长，而且在任何研究过程中都可能出现这种干扰，非临床前研究局限性，因此并非正确选项。故选ABDE。
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