2. 医药卫生
  3. 根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有A:药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品 B:

根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有A:药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品 B:

admin2020-12-24  60
问题 根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有
选项 A:药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B:药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C:药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知
D:药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避
E:药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
答案ABE
解析本题考查药品生产企业、经营企业、使用单位有关药品召回的责任与义务。(1)药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。故A正确。(2)药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助。故D错误。(3)药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。故B正确，C错误。(4)国家食品药品监督管理总局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度，采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回的情况。故E正确。
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