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根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》,了解注射剂是否需要进行过敏试验,可查询( )。A. 成分 B. 用法用量 C. 不良反应 D. 注意事项
根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》,了解注射剂是否需要进行过敏试验,可查询( )。A. 成分 B. 用法用量 C. 不良反应 D. 注意事项
admin
2020-12-24
39
问题
根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》,了解注射剂是否需要进行过敏试验,可查询( )。
选项
A. 成分
B. 用法用量
C. 不良反应
D. 注意事项
答案
D
解析
中药、天然药物处方药说明书格式。成分:应列出处方中所有的药味或者有效部位、有效成分等。注意事项:该项下应该列出用该药品时必须注意的问题,包括需要慎用的情况(如肝功能、肾功能、中医特殊证候和体质的问题等),影响药品疗效的因素(如饮食、烟、酒等对用药的影响),用药过程中需观察的情况(如过敏反应,定期检查血象、肝功能、肾功能等),用药对于临床检验指标的影响等。具体内容一般包括以下几个方面:(一)一般注意事项:应包括使执业医师对药品安全性和有效性产生担忧的任何问题。(二)病人须知方面:需要提供给病人用药的安全性和有效性信息,如与驾驶有关的注意事项,以及合并用药可能使毒副作用和治疗作用改变的相关信息。(三)出现不良反应时需要处理的措施、方法以及应注意的情况。(四)实验室检查:应明确哪些实验室检查项目有助于疗效随访,哪些实验室检查项目有助于发现可能的不良反应。尽量提供在某些特定状态下某些特殊实验室检查项目的正常值和异常值的范围,以及这些实验室检查项目推荐的检查 频次(在治疗前、治疗期间或治疗后)。(五)药物对实验室检查的干扰:如已知药品会对实验室检查结果产生干扰,应简要地说明该千扰作 用。(六)过敏试验:如用药前需进行过敏试验,应在该项说明过敏试验的方法、过敏试验用4剂的配制方法及过敏试验结果的判定方法。(七)可能产生药品滥用或药品依赖性的内容。(八)因为中医证候、病机或体质等因素 需要慎用者以及饮食、妊娠、配伍等方面与药物有奚的注意事项。(九)中药和化学品组成的复方制剂,必须列出成分中化学药品的相关内容及注意事项。(十)药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料,应予以说明。(十一)注射剂如需进行皮内敏感试验的,应在该项下列出。(十二)其他需要注意提醒的情况。尚不清楚有无注意事项的,可在该项下以“尚不明确”来表述。故本题选择D。
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