首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 ,《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前A、15日前 B、30日前 C
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 ,《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前A、15日前 B、30日前 C
admin
2020-12-24
37
问题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 ,《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前
选项
A、15日前
B、30日前
C、60日前
D、3个月
E、6个月
答案
E
解析
《药品经营许可证》的换发及变更 (1)换发《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。药品经营企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关缴销。 (2)变更 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。 原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作内作出决定。申请人凭变更后的《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。 《医疗机构制剂许可证》申请、换发及变更 (1)申请 医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请,经审核同意后,报同级人民政府药品监督管理部门审批;省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的,予以批准,发给《医疗机 构制剂许可证》。 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门和药品监督管理部门应当在各自收到申请之日起30个工日内作出是否同意或者批准的决定。 (2)换发 《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》。医疗机构终止配制制剂或者关闭的,《医疗机构制剂许可证》由原发证机关缴销。 (3)变更 医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原审核、批准机关应当在各自收到申请之日起15个工作日内作出决定。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/ht4aKKKQ
相关试题推荐
根据药典规定,片剂的质量要求包括A.硬度适中B.符合重量差异的要求,含量准确C.符合融变时限的要求D.符合崩解度或溶出度的要求E.小剂量的药物或作用比较
需要进行硬度检查的剂型是A.栓剂B.片剂C.散剂D.气雾剂E.膜剂
需要进行溶化性检查的剂型是A.气雾剂B.颗粒剂C.胶囊剂D.软膏剂E.膜剂
下列关于制剂的正确表述是A.制剂是指根据药典或药政管理部门批准的标准,为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B.药物制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准
有关药品包装的叙述正确的是A.内包装系指直接与药品接触的包装B.外包装选用不易破损的包装,以保证药品在运输、储存、使用过程中的质量C.非处方药药品标签上必须
药品包装的作用包括A.阻隔作用B.缓冲作用C.标签作用D.便于取用和分剂量E.商品宣传
根据药典等标准,为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具品种称为A.药物剂型B.药物制剂C.药剂学D.调剂学E.方剂学
N-(4-羟基苯基)乙酰胺A.药品通用名B.化学名C.拉丁名D.商品名E.俗名
泰诺属于A.药品通用名B.化学名C.拉丁名D.商品名E.俗名
有关药品包装材料叙述错误的是A.药品的包装材料可分别按使用方式、材料组成及形状进行分类B.I类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器C.II类
随机试题
男,24岁。发热,腹痛、腹泻1天,为黏液脓血便。查体:T38.4℃,BP110/
工程项目进度管理中,采用工期最短的资源优化方法的工作有:①检查每天资源需用量是否
两相溶剂分配法分离混合物中各组分的原理是
下列哪一项不属于义务教育的特征?() A.强制性B.免费性 C.普遍性
以下不属于上市公司重大事件的是()。 A.公司的经营方针的重大变化B.公司
患者,男性,自感心慌、头晕就医。护士检测其心率为63次/min,脉搏51次/min,而且心律不规则,心率快慢不一,心音强弱不等。该护士判断该患者的脉搏类型是A.
女性,28岁,有多个性伴侣。因下腹不适、白带增多7天来诊,略痒。查体:白带脓性,宫颈Ⅰ度糜烂,颈口触血、有脓性分泌物,子宫体双附件无明显压痛。关于该病的治疗,以
《中华人民共和国商业银行法》规定,商业银行以()为经营原则,实行自主经营;自担风险;自负盈亏;自我约束。A.多样性B.流动性C.效益性D.安全性
Wehaveabundantevidencetoprovehisguilt.A:steadyB:plentifulC:extraD:m
已知:A、B两种证券构成证券投资组合:A证券的预期收益率10%,方差是O:O144;投资比重为80%;B证券的预期收益率为18%,方差是0.04,投资比重...