二、2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该...

admin2020-12-24 68

问题二、2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。

上述临床试验的病例数应查看材料

选项 A.不得少于100例
B.不得少于200例
C.不得少于500例
D.不得少于2000例

答案D

解析

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/hv4aKKKQ

相关试题推荐

以下为主动靶向制剂的是A.微型胶囊制剂B.脂质体制剂C.环糊精包合制剂D.固体分散体制剂E.前体靶向药物
评价药物制剂靶向性参数有A.包封率B.相对摄取率C.载药量D.峰面积比E.清除率
下面不属于主动靶向制剂的是A.修饰的微球B.pH敏感脂质体C.脑部觀向前体药物D.长循环脂质体E.免疫脂质体
利用溶出原理达到缓释作用的方法有A.控制粒子大小B.将药物包藏于疏水性高分子材料中C.将药物包藏于亲水性高分手材料中D.包衣E.与高分子化合物生成难溶性
硝苯地平渗透泵片【处方】药物层：硝苯地平100g氯化钾10g聚环氧乙烷355gHPMC25g硬脂酸镁10g助推层：聚环氧乙烷170g氯化钠72.5g硬...
下列哪种药物不适合制成缓、控释制剂A.降压药B.抗心绞痛药C.抗生素D.抗哮喘药E.抗溃疡药
口服缓、控释制剂的特点不包括A.可减少给药次数B.可提高病人的服药顺应性C.可避免或减少血药浓度的峰谷现象D.有利于降低肝首过效应E.有利于降低药物的毒
利用扩散原理达到缓（控）释作用的方法是A.制成溶解度小的盐或酯B.与高分子化合物生成难溶性盐C.包衣D.控制粒子大小E.将药物包藏于溶蚀性骨架中
有关缓、控释制剂的特点不正确的是A.减少给药次数B.避免峰谷现象C.降低药物的毒副作用D.适用于半衰期很长的药物（t1/2>24h）E.减少用药总剂量
下列关于包合物优点的正确表述是A.增大药物的溶解度B.提高药物的稳定性C.使液态药物粉末化D.使药物具靶向性E.提高药物的生物利用度

随机试题

关于糖尿病代谢紊乱的中心环节，说法正确的是 A．葡萄糖的摄取减少 B．胰岛素
以下哪种情况适宜进行心电运动试验 A．判定心内膜炎的严重程度及预后 B．判定
霍乱的治疗下列哪项最重要
根据净额清算原则，清算证券时，同一清算期内各种证券都能合并计算。（）
公民甲、乙、丙订立协议约定：三人各出资1万元共同购买汽车从事货物运输，共同管理，
Question61-63refertothefollowingemail. To:BarryWeinstein（bweinstein...
在Excel中，为表格添加边框的正确的操作是()。A.单击“单元格”中的“边框”B.单击“单元格”中的“边框和底纹”C.单击“插入”中“边框”D.
下列关于安全隐患处理的说法，错误的是（）。A.道路上有一个坑，既要设防护栏及警示牌，又要设照明及夜间警示红灯，这体现了冗余安全度处理原则B.某工地发生触电事
现实生活中，有大量会对个人的退休生活带来影响的因素，这些因素构成了对退休养老规划的需求。这些因素不包括()。A:预期寿命的延长B:提前退休C:市场利率波动
某公司正在考虑一个投资项目，该项目需要投资100万元，没有投资期。若该项目预计使用5年，期满无残值，按直线法计提折旧，若项目投产后每年增加税后营业利润20...

二、2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该...

以下为主动靶向制剂的是A.微型胶囊制剂B.脂质体制剂C.环糊精包合制剂D.固体分散体制剂E.前体靶向药物

评价药物制剂靶向性参数有A.包封率B.相对摄取率C.载药量D.峰面积比E.清除率

下面不属于主动靶向制剂的是A.修饰的微球B.pH敏感脂质体C.脑部觀向前体药物D.长循环脂质体E.免疫脂质体

利用溶出原理达到缓释作用的方法有A.控制粒子大小B.将药物包藏于疏水性高分子材料中C.将药物包藏于亲水性高分手材料中D.包衣E.与高分子化合物生成难溶性

硝苯地平渗透泵片 【处方】药物层：硝苯地平100g氯化钾10g聚环氧乙烷355gHPMC25g硬脂酸镁10g助推层：聚环氧乙烷170g氯化钠72.5g硬...

下列哪种药物不适合制成缓、控释制剂A.降压药B.抗心绞痛药C.抗生素D.抗哮喘药E.抗溃疡药

口服缓、控释制剂的特点不包括A.可减少给药次数B.可提高病人的服药顺应性C.可避免或减少血药浓度的峰谷现象D.有利于降低肝首过效应E.有利于降低药物的毒

利用扩散原理达到缓（控）释作用的方法是A.制成溶解度小的盐或酯B.与高分子化合物生成难溶性盐C.包衣D.控制粒子大小E.将药物包藏于溶蚀性骨架中

有关缓、控释制剂的特点不正确的是A.减少给药次数B.避免峰谷现象C.降低药物的毒副作用D.适用于半衰期很长的药物（t1/2>24h）E.减少用药总剂量

下列关于包合物优点的正确表述是A.增大药物的溶解度B.提高药物的稳定性C.使液态药物粉末化D.使药物具靶向性E.提高药物的生物利用度

关于糖尿病代谢紊乱的中心环节，说法正确的是 A．葡萄糖的摄取减少 B．胰岛素

以下哪种情况适宜进行心电运动试验 A．判定心内膜炎的严重程度及预后 B．判定

霍乱的治疗下列哪项最重要

根据净额清算原则，清算证券时，同一清算期内各种证券都能合并计算。（）

公民甲、乙、丙订立协议约定：三人各出资1万元共同购买汽车从事货物运输，共同管理，

Question61-63refertothefollowingemail. To:BarryWeinstein（bweinstein...

在Excel中，为表格添加边框的正确的操作是()。A.单击“单元格”中的“边框”B.单击“单元格”中的“边框和底纹”C.单击“插入”中“边框”D.

下列关于安全隐患处理的说法，错误的是（）。A.道路上有一个坑，既要设防护栏及警示牌，又要设照明及夜间警示红灯，这体现了冗余安全度处理原则B.某工地发生触电事

现实生活中，有大量会对个人的退休生活带来影响的因素，这些因素构成了对退休养老规划的需求。这些因素不包括()。A:预期寿命的延长B:提前退休C:市场利率波动

某公司正在考虑一个投资项目，该项目需要投资100万元，没有投资期。若该项目预计使用5年，期满无残值，按直线法计提折旧，若项目投产后每年增加税后营业利润20...

硝苯地平渗透泵片【处方】药物层：硝苯地平100g氯化钾10g聚环氧乙烷355gHPMC25g硬脂酸镁10g助推层：聚环氧乙烷170g氯化钠72.5g硬...