二、2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该...

admin2020-12-24 35

问题二、2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。

上述临床试验的病例数应查看材料

选项 A.不得少于100例
B.不得少于200例
C.不得少于500例
D.不得少于2000例

答案D

解析

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利用溶出原理达到缓释作用的方法有A.控制粒子大小B.将药物包藏于疏水性高分子材料中C.将药物包藏于亲水性高分手材料中D.包衣E.与高分子化合物生成难溶性
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