二、2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该...

admin2020-12-24 75

问题二、2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。

上述临床试验的病例数应查看材料

选项 A.不得少于100例
B.不得少于200例
C.不得少于500例
D.不得少于2000例

答案D

解析

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/hv4aKKKQ

相关试题推荐

以下为主动靶向制剂的是A.微型胶囊制剂B.脂质体制剂C.环糊精包合制剂D.固体分散体制剂E.前体靶向药物
评价药物制剂靶向性参数有A.包封率B.相对摄取率C.载药量D.峰面积比E.清除率
下面不属于主动靶向制剂的是A.修饰的微球B.pH敏感脂质体C.脑部觀向前体药物D.长循环脂质体E.免疫脂质体
利用溶出原理达到缓释作用的方法有A.控制粒子大小B.将药物包藏于疏水性高分子材料中C.将药物包藏于亲水性高分手材料中D.包衣E.与高分子化合物生成难溶性
硝苯地平渗透泵片【处方】药物层：硝苯地平100g氯化钾10g聚环氧乙烷355gHPMC25g硬脂酸镁10g助推层：聚环氧乙烷170g氯化钠72.5g硬...
下列哪种药物不适合制成缓、控释制剂A.降压药B.抗心绞痛药C.抗生素D.抗哮喘药E.抗溃疡药
口服缓、控释制剂的特点不包括A.可减少给药次数B.可提高病人的服药顺应性C.可避免或减少血药浓度的峰谷现象D.有利于降低肝首过效应E.有利于降低药物的毒
利用扩散原理达到缓（控）释作用的方法是A.制成溶解度小的盐或酯B.与高分子化合物生成难溶性盐C.包衣D.控制粒子大小E.将药物包藏于溶蚀性骨架中
有关缓、控释制剂的特点不正确的是A.减少给药次数B.避免峰谷现象C.降低药物的毒副作用D.适用于半衰期很长的药物（t1/2>24h）E.减少用药总剂量
下列关于包合物优点的正确表述是A.增大药物的溶解度B.提高药物的稳定性C.使液态药物粉末化D.使药物具靶向性E.提高药物的生物利用度

随机试题

下列关于违约概率的说法，不正确的有（）。
根据《国家电网公司变电运维管理规定（试行）》相关规定，操作票填写后，由操作人和监
为了解决一些包干项目或较大工程项目的支付时间过长、影响承包商的资金流动等问题，在
（)是指将员工的工作能力与达到业绩标准的素质要求进行比较，发现两者之间是否存在差
微分方程y'-4y=4的通解是(c1，c2为任意常数)： A.c1e2x-c2e-2x+1B.c1e2x+c2e-2x-1 C.e2x-e...
SS4G型电力机车主电路接地保护装置为有源保护系统，即使（）时，仍能保证接地继电器动作A.在接地电位等于0B.高电位接地C.低电位接地
管道进行液压试验压力计算时，若管道的设计温度高于试验温度，试验温度下与设计温度下管材的许用应力之比最大取值应不超过（）。A.5.0B.5.5C.6.OD
关于深基坑土方开挖采用冻结排桩法支护技术，下列说法正确的是（）。A.冻结管应置于排桩外侧B.卸压孔应置于冻结管和排桩之间C.冻结墙的主要作用是支撑土体
某危化厂是以生产液氨为主的生产企业。经过重大危险源安全评估，该厂液氨构成一级重大危险源。该厂计划扩建液氨生产建设项目工程。依据《危险化学品重大危险源监督管...
审计人员通过存货监盘、分析相关业务及费用开支等，核实营业收入的(）。A.账务处理是否正确B.销售折让合理性C.截止期D.完整性

二、2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该...

以下为主动靶向制剂的是A.微型胶囊制剂B.脂质体制剂C.环糊精包合制剂D.固体分散体制剂E.前体靶向药物

评价药物制剂靶向性参数有A.包封率B.相对摄取率C.载药量D.峰面积比E.清除率

下面不属于主动靶向制剂的是A.修饰的微球B.pH敏感脂质体C.脑部觀向前体药物D.长循环脂质体E.免疫脂质体

利用溶出原理达到缓释作用的方法有A.控制粒子大小B.将药物包藏于疏水性高分子材料中C.将药物包藏于亲水性高分手材料中D.包衣E.与高分子化合物生成难溶性

硝苯地平渗透泵片 【处方】药物层：硝苯地平100g氯化钾10g聚环氧乙烷355gHPMC25g硬脂酸镁10g助推层：聚环氧乙烷170g氯化钠72.5g硬...

下列哪种药物不适合制成缓、控释制剂A.降压药B.抗心绞痛药C.抗生素D.抗哮喘药E.抗溃疡药

口服缓、控释制剂的特点不包括A.可减少给药次数B.可提高病人的服药顺应性C.可避免或减少血药浓度的峰谷现象D.有利于降低肝首过效应E.有利于降低药物的毒

利用扩散原理达到缓（控）释作用的方法是A.制成溶解度小的盐或酯B.与高分子化合物生成难溶性盐C.包衣D.控制粒子大小E.将药物包藏于溶蚀性骨架中

有关缓、控释制剂的特点不正确的是A.减少给药次数B.避免峰谷现象C.降低药物的毒副作用D.适用于半衰期很长的药物（t1/2>24h）E.减少用药总剂量

下列关于包合物优点的正确表述是A.增大药物的溶解度B.提高药物的稳定性C.使液态药物粉末化D.使药物具靶向性E.提高药物的生物利用度

下列关于违约概率的说法，不正确的有（）。

根据《国家电网公司变电运维管理规定（试行）》相关规定，操作票填写后，由操作人和监

为了解决一些包干项目或较大工程项目的支付时间过长、影响承包商的资金流动等问题，在

（)是指将员工的工作能力与达到业绩标准的素质要求进行比较，发现两者之间是否存在差

微分方程y'-4y=4的通解是(c1，c2为任意常数)： A.c1e2x-c2e-2x+1B.c1e2x+c2e-2x-1 C.e2x-e...

SS4G型电力机车主电路接地保护装置为有源保护系统，即使（）时，仍能保证接地继电器动作A.在接地电位等于0B.高电位接地C.低电位接地

管道进行液压试验压力计算时，若管道的设计温度高于试验温度，试验温度下与设计温度下管材的许用应力之比最大取值应不超过（）。A.5.0B.5.5C.6.OD

关于深基坑土方开挖采用冻结排桩法支护技术，下列说法正确的是（）。A.冻结管应置于排桩外侧B.卸压孔应置于冻结管和排桩之间C.冻结墙的主要作用是支撑土体

某危化厂是以生产液氨为主的生产企业。经过重大危险源安全评估，该厂液氨构成一级重大危险源。该厂计划扩建液氨生产建设项目工程。依据《危险化学品重大危险源监督管...

审计人员通过存货监盘、分析相关业务及费用开支等，核实营业收入的(）。A.账务处理是否正确B.销售折让合理性C.截止期D.完整性

硝苯地平渗透泵片【处方】药物层：硝苯地平100g氯化钾10g聚环氧乙烷355gHPMC25g硬脂酸镁10g助推层：聚环氧乙烷170g氯化钠72.5g硬...