依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》配制制剂的质量管理文件主要有 A.

恬恬2019-12-17 48

问题依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》配制制剂的质量管理文件主要有A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录B.配制规程、检验操作规程和检验记录C.配制记录和检验记录D.配制规程、标准操作规程和配制记录E.配制规程和制剂质量稳定性考察记录

选项

答案E

解析本组题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》。第五十一条配制制剂的质量管理文件主要有：（一；)物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程； (二)制剂质量稳定性考察记录；（三)检验记录。故选E。

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