根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为A.7日 B.15日 C.30日 D.3个月 E.

admin2020-12-24 58

问题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为

选项 A.7日
B.15日
C.30日
D.3个月
E.6个月

答案C

解析考查《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》的换证期限和许可事项申请变更期限。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前6个月；《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为30日；《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前6个月；《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为30日。

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共用题干患者，男，60岁，近几日出现喘息、咳嗽、胸闷等症状，夜间及凌晨发作加重，呼吸较困难，并伴有哮鸣音。根据其病情表现，该患者可能患有()。A:咳嗽B

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共用题干有一45岁妇女，近几日出现情绪低落、郁郁寡欢、愁眉苦脸，不愿和周围人接触交往，悲观厌世，睡眠障碍、乏力，食欲减退。根据病情表现，该妇女可能患有A:

根据药典等标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种称为A.药物剂型B.药物制剂C.药剂学D.调剂学E.方剂学

进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险。为受试药的新药注册申请提供依据A.Ⅱ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验

将样品在接近实际贮存条件下贮藏，每隔一定时间取样，按规定的考察项目，观察测试样口的外观质量和内在质量，根据考察结果，确定样品的有效期。属于()。A.强化试验B.

继发性癫痫的临床特征是（　　）。 A、脑内无器质性疾病 B、病因不明 C、

钻孔灌注桩是排土桩(不挤土)，打入式预制桩是不排土桩(挤土)，同一粉土地基中的这

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鳖甲的功效有A.滋阴潜阳B.软坚散结C.清肝明目D.退热除蒸E.凉血止血

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