根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为A.7日 B.15日 C.30日 D.3个月 E.

admin2020-12-24 50

问题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为

选项 A.7日
B.15日
C.30日
D.3个月
E.6个月

答案C

解析考查《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》的换证期限和许可事项申请变更期限。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前6个月；《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为30日；《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前6个月；《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为30日。

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共用题干患者，男，60岁，近几日出现喘息、咳嗽、胸闷等症状，夜间及凌晨发作加重，呼吸较困难，并伴有哮鸣音。根据其病情表现，该患者可能患有()。A:咳嗽B

共用题干根据《中国药典》正文要求，现有一盒药，名为阿司匹林片，含C9H8O4不少于99.5%，已知在其合成过程中会产生氯化物、水杨酸等杂质，请回答以下问题。

共用题干有一60岁老人，近日出现喘息、咳嗽、胸闷等症状，夜间及凌晨发作加重，呼吸较困难，并伴有哮鸣音。根据诊断结果，可选用的治疗药物是A:可待因B:氧氟

共用题干有一60岁老人，近日出现喘息、咳嗽、胸闷等症状，夜间及凌晨发作加重，呼吸较困难，并伴有哮鸣音。根据病情表现，该老人可能患有A:肺炎B:喉炎C:

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共用题干有一45岁妇女，近几日出现情绪低落、郁郁寡欢、愁眉苦脸，不愿和周围人接触交往，悲观厌世，睡眠障碍、乏力，食欲减退。根据病情表现，该妇女可能患有A:

根据药典等标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种称为A.药物剂型B.药物制剂C.药剂学D.调剂学E.方剂学

进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险。为受试药的新药注册申请提供依据A.Ⅱ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验

将样品在接近实际贮存条件下贮藏，每隔一定时间取样，按规定的考察项目，观察测试样口的外观质量和内在质量，根据考察结果，确定样品的有效期。属于()。A.强化试验B.

公元2世纪中叶，鲜卑民族中涌现出一位勇健而有智略的首领，他统一了鲜卑诸部，建立了

根据规划方案的环境合理性和可持续发展论证结果，需对规划要素提出明确的优化调整建议

属于自然哲学的医学模式的观点是 A．人类的健康和疾病是由上天神灵所赐 B．古

下列哪项不是溶血的实验诊断依据 A、网织红细胞计数增高 B、骨髓红系增生明

患者女性，30岁。因“冠心病，心房纤颤”入院，护理体检时，体温37.2℃，心率1

小电流接地系统中,采用中性点经消弧线圈接地的目的

实践是改造自然界的物质活动。

消弧线圈、接地变压器的例行巡视时应检查设备铭牌、运行编号（）清晰可见。

（）定期对学校校舍安全进行检查，对需要维修、改造的，及时予以维修、改造。

共用题干患者，女性，58岁。上腹不适、纳差3年，体重减轻、乏力半年。查体：贫

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