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含量测定的范围应为测试浓度的 A、50%~100% B、60%~90%
含量测定的范围应为测试浓度的 A、50%~100% B、60%~90%
Loveyou
2020-05-20
58
问题
含量测定的范围应为测试浓度的A、50%~100% B、60%~90% C、70%~100% D、80%~100% E、90%~100%
选项
答案
D
解析
原料药和制剂含量测定的范围应为测试浓度的80%~100%或更宽;制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的70%~130%,溶出度或释放度中的溶出量,范围应为限度的±20%;杂质测定时,范围应根据初步实测结果,拟订出规定限度的±20%。
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