2. 金融经济
  3. 下述关于注射剂质量要求的正确表述有 A.无菌 B .无热原 C .五色

下述关于注射剂质量要求的正确表述有 A.无菌 B .无热原 C .五色

书海库2019-12-17  24
问题 下述关于注射剂质量要求的正确表述有 A.无菌B .无热原 C .五色D .澄明度检查合格(不得有肉眼可见的混浊或异物)E . pH要与血液的pH相等或接近
选项
答案ABDE
解析ABDE[解析]本题考查注射剂的质量要求。注射剂的质量要求①无菌：注射剂成品中不应有任何活的微生物，必须达到药典无菌检查的要求。②无热原：无热原是注射剂的重要质量指标。特别是供静脉及脊椎注射的主设计更需进行热原检查。③澄明度:在规定的条件下检查，不得有肉眼可见的混浊或异物。④pH值：注射剂的pH值要求与血液相等或接近，一般应控制在pH4?9范围内。⑤渗透压：注射剂的渗透压要求与血液的渗透压相等或接近。⑥安全性：注射剂不能对人体细胞、组织、器官等引起刺激或产生毒副反应。必须经过动物实验，确保人用安全。⑦稳定性:注射剂多系水溶液，而且从制造到使用，一般需要经较长时间，所以必须具备必要的物理和化学的稳定性。
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