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关于GMP中生产管理的要求说法正确的是 A、每批药品均应当编制唯一的批号 B
关于GMP中生产管理的要求说法正确的是 A、每批药品均应当编制唯一的批号 B
恬恬
2020-05-20
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问题
关于GMP中生产管理的要求说法正确的是A、每批药品均应当编制唯一的批号B、除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期C、不得以产品包装日期作为生产日期D、不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生混淆或交叉污染的可能
选项
答案
ABCD
解析
每批药品均应当编制唯一的批号。除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期,不得以产品包装日期作为生产日期。不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生混淆或交叉污染的可能。在生产的每一阶段,应当保护产品和物料免受微生物和其他污染。
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