进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当报告该药品的

Loveyou2019-12-17  23

问题 进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当报告该药品的

选项 A.已知的药品不良反应B.新的和严重的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应

答案D

解析(1)新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。(2)进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。
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