进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的

Loveyou2019-12-17 50

问题进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的

选项 A.已知的药品不良反应B.新的和严重的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应

答案D

解析(1)新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。(2)进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

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