根据《药品不良反应报告和监测管理办法》负责制定药品不良反应报告和监测的技术标准与规范的部门是A. 县级以上卫生行政部门 B. 国家食品药品监督管理局会同卫生部

admin2020-12-24  25

问题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》负责制定药品不良反应报告和监测的技术标准与规范的部门是

选项 A. 县级以上卫生行政部门
B. 国家食品药品监督管理局会同卫生部
C. 国家食品药品监督管理局
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

答案D

解析考查《药品不良反应报告和监测管理办法》的有关规定。国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测管理工作;国家食品药品监督管理局会同卫生部开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理;国家不良反应监测中心负责制定全国药品不良反应报告和监测的技术标准和规范、承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报。
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