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《药品注册管理办法》规定 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已 有国家标准的药品的注册申请是A.新药申请 B.进口药品申请 C.补充申请 D.仿制药申请 E
《药品注册管理办法》规定 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已 有国家标准的药品的注册申请是A.新药申请 B.进口药品申请 C.补充申请 D.仿制药申请 E
admin
2020-12-24
13
问题
《药品注册管理办法》规定 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已 有国家标准的药品的注册申请是
选项
A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.仿制药申请
E.药品生产申请
答案
D
解析
、考查药品注册的各种类型。根据《药品 注册管理办法》，新药申请指未曾在中国境内上市销 售的药品的注册申请，境外生产的药品在中国境内上 市销售的注册申请属于进口药品申请，仿制药申请指 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国 家标准的药品的注册申请。
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