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注射剂污染热原的主要途径有 A、制备过程 B、注射器具 C、容器 D、溶
注射剂污染热原的主要途径有 A、制备过程 B、注射器具 C、容器 D、溶
题库总管
2020-05-20
40
问题
注射剂污染热原的主要途径有A、制备过程B、注射器具C、容器D、溶剂E、原料药
选项
答案
ABCDE
解析
污染热原的途径(1)溶剂:是热原污染的主要途径。若蒸馏设备结构不合理、操作或贮存不当均易被热原污染。(2)原辅料:原辅料本身质量不佳,贮藏时间过长或包装不符合要求甚至破损,均能受到微生物污染。以中药为原料的制剂,原料中带有大量的微生物,提取处理的条件不当也容易产生热原。(3)容器、用具、管道与设备:注射剂制备时所用的用具、管道、装置、灌装注射剂的容器等接触药液的一切器具,使用前清洗不彻底或灭菌不完全,均可污染热原。(4)制备过程:制备过程中环境的洁净级別达不到规定要求,或操作时间过长、灭菌不及时或灭菌不彻底、包装不严密等,都可能使注射剂污染热原。(5)临床应用过程:多数由于临床使用注射器具(输液瓶、乳胶管、针头与针筒等)的污染所致。
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