关于药物临床试验管理的说法错误的是（）A.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验以充分考察评价该新药的收益与风险关系 B.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间

admin2020-12-24 56

问题关于药物临床试验管理的说法错误的是（）

选项 A.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验以充分考察评价该新药的收益与风险关系
B.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书
D.临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准

答案A

解析新药上市前需完成Ⅲ期临床试验，Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据。故选A。

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关于药物临床试验管理的说法错误的是（）A.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验以充分考察评价该新药的收益与风险关系 B.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间

含有孕甾烷结构的药物有（）。A.黄体酮B.米非司酮C.炔雌醇D.甲睾酮E.地塞米松

有关喹诺酮构效关系，叙述正确的有()。A.吡啶酮环3位羧基和4位羰基氧是保持活性的必需基团B.2位引入取代基，其活性增加C.6位引入氟原子，可以增强其亲

影响药物胃肠道吸收的生理因素包括（）。A.胃排空B.食物C.循环系统D.药物的溶出速度E.药物的脂溶性

影响口服缓释制剂设计的生物因素有（）。A.药物剂量的大小B.药物体内半衰期C.药物体内吸收代谢D.药物油水分配系数E.药物溶解度

在药物结构中含有羧基，具有解热、镇痛和抗炎作用，还有抑制血小板凝聚作用。该药的主要不良反应是（）。A.胃肠刺激B.过敏C.肝毒性D.肾毒性E.

在药物结构中含有羧基，具有解热、镇痛和抗炎作用，还有抑制血小板凝聚作用。根据结构特征和作用，该药是（）。A.布洛芬B.阿司匹林C.美洛昔康D.塞

用于慢性哮喘症状控制的N-羟基脲类5-脂氧合酶抑制剂的药物是()。A.曲尼司特B.氨茶碱C.扎鲁司特D.二羟丙茶碱E.齐留通

在体内被水解成羧酸，抑制结核杆菌生长的药物是（）。A.异烟肼B.异烟腙C.盐酸乙胺丁醇D.对氨基水杨酸钠E.吡嗪酰胺

具磺酰脲结构，临床用于治疗糖尿病的药物是()。A.格列齐特B.米格列奈C.盐酸二甲双胍D.盐酸吡格列酮E.米格列醇

为前体药物，体内经肝脏代谢，分芋中亚甲砜基因还原成甲硫基后，才能产生生物活性的药物是（）。A.吲哚美辛B.双氯芬酸钠C.舒林酸D.萘丁美酮E.芬布芬

精密度无法直接衡量，往往以不精密度表达，常用的表示量是 A．标准差 B．偏倚

A型人参皂苷用一般酸(如4mol／LHCl)水解法水解，得到的苷元是 A．齐墩

下列各项中，不考虑其他因素，符合会计要素收入定义的有（）。

邮政部门政企分开后，国家邮政局致力于构建三位一体的市场监管体系，在这一体系中，行

的傅里叶展开式中，系数a3的值是（）。

下列选项属于骨折晚期并发症的是A:脂肪栓塞、感染B:骨筋膜室综合征、关节僵硬C:关节僵硬、内脏损伤D:休克、神经损伤E:缺血性骨坏死、关节僵硬

引起长条形基坑纵向土体滑坡事故的原因主要有（）。A..坡度过陡B.雨期施工C.边坡加固D.排水不畅E.坡脚扰动

关于正当防卫，下列哪一选项是错误的？A:制服不法侵害人后，又对其实施加害行为，成立故意犯罪B:抢劫犯使用暴力取得财物后，对抢劫犯立即进行追击的，由于不法侵害尚

和电信管制相比，邮政管制特有的内容是（）。A.服务质量管制B.市场准入管制C.普遍服务管制D.专营管制

根据个人所得税法，从中国境外取得所得的纳税义务人，应当在年度终了后（）日内，将应缴税款缴入国库。A.7B.15C.30D.60

关于药物临床试验管理的说法错误的是（ ）A.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验以充分考察评价该新药的收益与风险关系 B.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间

含有孕甾烷结构的药物有（）。A.黄体酮B.米非司酮C.炔雌醇D.甲睾酮E.地塞米松

有关喹诺酮构效关系，叙述正确的有()。A.吡啶酮环3位羧基和4位羰基氧是保持活性的必需基团B.2位引入取代基，其活性增加C.6位引入氟原子，可以增强其亲

影响药物胃肠道吸收的生理因素包括（）。A.胃排空B.食物C.循环系统D.药物的溶出速度E.药物的脂溶性

影响口服缓释制剂设计的生物因素有（）。A.药物剂量的大小B.药物体内半衰期C.药物体内吸收代谢D.药物油水分配系数E.药物溶解度

在药物结构中含有羧基，具有解热、镇痛和抗炎作用，还有抑制血小板凝聚作用。 该药的主要不良反应是（）。A.胃肠刺激B.过敏C.肝毒性D.肾毒性E.

在药物结构中含有羧基，具有解热、镇痛和抗炎作用，还有抑制血小板凝聚作用。 根据结构特征和作用，该药是（）。A.布洛芬B.阿司匹林C.美洛昔康D.塞

用于慢性哮喘症状控制的N-羟基脲类5-脂氧合酶抑制剂的药物是()。A.曲尼司特B.氨茶碱C.扎鲁司特D.二羟丙茶碱E.齐留通

在体内被水解成羧酸，抑制结核杆菌生长的药物是（）。A.异烟肼B.异烟腙C.盐酸乙胺丁醇D.对氨基水杨酸钠E.吡嗪酰胺

具磺酰脲结构，临床用于治疗糖尿病的药物是()。A.格列齐特B.米格列奈C.盐酸二甲双胍D.盐酸吡格列酮E.米格列醇

为前体药物，体内经肝脏代谢，分芋中亚甲砜基因还原成甲硫基后，才能产生生物活性的药物是（）。A.吲哚美辛B.双氯芬酸钠C.舒林酸D.萘丁美酮E.芬布芬

精密度无法直接衡量，往往以不精密度表达，常用的表示量是 A．标准差 B．偏倚

A型人参皂苷用一般酸(如4mol／LHCl)水解法水解，得到的苷元是 A．齐墩

下列各项中，不考虑其他因素，符合会计要素收入定义的有（）。

邮政部门政企分开后，国家邮政局致力于构建三位一体的市场监管体系，在这一体系中，行

的傅里叶展开式中，系数a3的值是（）。

下列选项属于骨折晚期并发症的是A:脂肪栓塞、感染B:骨筋膜室综合征、关节僵硬C:关节僵硬、内脏损伤D:休克、神经损伤E:缺血性骨坏死、关节僵硬

引起长条形基坑纵向土体滑坡事故的原因主要有（）。A..坡度过陡B.雨期施工C.边坡加固D.排水不畅E.坡脚扰动

关于正当防卫，下列哪一选项是错误的？A:制服不法侵害人后，又对其实施加害行为，成立故意犯罪B:抢劫犯使用暴力取得财物后，对抢劫犯立即进行追击的，由于不法侵害尚

和电信管制相比，邮政管制特有的内容是（）。A.服务质量管制B.市场准入管制C.普遍服务管制D.专营管制

根据个人所得税法，从中国境外取得所得的纳税义务人，应当在年度终了后（）日内，将应缴税款缴入国库。A.7B.15C.30D.60

关于药物临床试验管理的说法错误的是（）A.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验以充分考察评价该新药的收益与风险关系 B.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间

在药物结构中含有羧基，具有解热、镇痛和抗炎作用，还有抑制血小板凝聚作用。该药的主要不良反应是（）。A.胃肠刺激B.过敏C.肝毒性D.肾毒性E.

在药物结构中含有羧基，具有解热、镇痛和抗炎作用，还有抑制血小板凝聚作用。根据结构特征和作用，该药是（）。A.布洛芬B.阿司匹林C.美洛昔康D.塞