关于药物临床试验管理的说法错误的是（）A.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验以充分考察评价该新药的收益与风险关系 B.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间

admin2020-12-24 57

问题关于药物临床试验管理的说法错误的是（）

选项 A.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验以充分考察评价该新药的收益与风险关系
B.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书
D.临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准

答案A

解析新药上市前需完成Ⅲ期临床试验，Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据。故选A。

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/nZ4aKKKQ

相关试题推荐

随机试题

关于药物临床试验管理的说法错误的是（）A.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验以充分考察评价该新药的收益与风险关系 B.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间

含有孕甾烷结构的药物有（）。A.黄体酮B.米非司酮C.炔雌醇D.甲睾酮E.地塞米松

有关喹诺酮构效关系，叙述正确的有()。A.吡啶酮环3位羧基和4位羰基氧是保持活性的必需基团B.2位引入取代基，其活性增加C.6位引入氟原子，可以增强其亲

影响药物胃肠道吸收的生理因素包括（）。A.胃排空B.食物C.循环系统D.药物的溶出速度E.药物的脂溶性

影响口服缓释制剂设计的生物因素有（）。A.药物剂量的大小B.药物体内半衰期C.药物体内吸收代谢D.药物油水分配系数E.药物溶解度

在药物结构中含有羧基，具有解热、镇痛和抗炎作用，还有抑制血小板凝聚作用。该药的主要不良反应是（）。A.胃肠刺激B.过敏C.肝毒性D.肾毒性E.

在药物结构中含有羧基，具有解热、镇痛和抗炎作用，还有抑制血小板凝聚作用。根据结构特征和作用，该药是（）。A.布洛芬B.阿司匹林C.美洛昔康D.塞

用于慢性哮喘症状控制的N-羟基脲类5-脂氧合酶抑制剂的药物是()。A.曲尼司特B.氨茶碱C.扎鲁司特D.二羟丙茶碱E.齐留通

在体内被水解成羧酸，抑制结核杆菌生长的药物是（）。A.异烟肼B.异烟腙C.盐酸乙胺丁醇D.对氨基水杨酸钠E.吡嗪酰胺

具磺酰脲结构，临床用于治疗糖尿病的药物是()。A.格列齐特B.米格列奈C.盐酸二甲双胍D.盐酸吡格列酮E.米格列醇

为前体药物，体内经肝脏代谢，分芋中亚甲砜基因还原成甲硫基后，才能产生生物活性的药物是（）。A.吲哚美辛B.双氯芬酸钠C.舒林酸D.萘丁美酮E.芬布芬

但丁说过：“道德常常能够填补人们智慧的缺陷，而智慧却不能同样填补道德的缺陷。”对

缓凝剂主要用于（）。

自我开发的支持、OJT以及将集中培训运用于工作中的跟踪培训，属于（　　）方法。

注册会计师遇到下列情况，不会导致错报的是（　）。

（2010）在进行标准成本差异分析时，通常把变动成本差异分为价格脱离标准造成的价

糖化血红蛋白A反映取血前血糖水平的时间是

病人腹痛，恶心、呕吐，肠鸣音亢进，排便、排气停止，应考虑为（） A.急性胃肠炎

若病人不慎咬破体温计，正确的做法是A.立即洗胃B.饮大量清水C.立即清除口腔玻璃碎屑D.饮大量蛋清水或牛奶E.病情允许时服用高纤维素食物

悬臂拼装施工相比悬臂浇筑施工具有更多有点，下列不属于悬臂拼装优点的是（）。A.梁体的预制可与桥梁下部构造施工同时进行，平行作业缩短了建桥周期B.预制梁的混

Dowehavetowearthesenametags?A.listsB.formsC.labelsD.codes

关于药物临床试验管理的说法错误的是（ ）A.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验以充分考察评价该新药的收益与风险关系 B.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间

含有孕甾烷结构的药物有（）。A.黄体酮B.米非司酮C.炔雌醇D.甲睾酮E.地塞米松

有关喹诺酮构效关系，叙述正确的有()。A.吡啶酮环3位羧基和4位羰基氧是保持活性的必需基团B.2位引入取代基，其活性增加C.6位引入氟原子，可以增强其亲

影响药物胃肠道吸收的生理因素包括（）。A.胃排空B.食物C.循环系统D.药物的溶出速度E.药物的脂溶性

影响口服缓释制剂设计的生物因素有（）。A.药物剂量的大小B.药物体内半衰期C.药物体内吸收代谢D.药物油水分配系数E.药物溶解度

在药物结构中含有羧基，具有解热、镇痛和抗炎作用，还有抑制血小板凝聚作用。 该药的主要不良反应是（）。A.胃肠刺激B.过敏C.肝毒性D.肾毒性E.

在药物结构中含有羧基，具有解热、镇痛和抗炎作用，还有抑制血小板凝聚作用。 根据结构特征和作用，该药是（）。A.布洛芬B.阿司匹林C.美洛昔康D.塞

用于慢性哮喘症状控制的N-羟基脲类5-脂氧合酶抑制剂的药物是()。A.曲尼司特B.氨茶碱C.扎鲁司特D.二羟丙茶碱E.齐留通

在体内被水解成羧酸，抑制结核杆菌生长的药物是（）。A.异烟肼B.异烟腙C.盐酸乙胺丁醇D.对氨基水杨酸钠E.吡嗪酰胺

具磺酰脲结构，临床用于治疗糖尿病的药物是()。A.格列齐特B.米格列奈C.盐酸二甲双胍D.盐酸吡格列酮E.米格列醇

为前体药物，体内经肝脏代谢，分芋中亚甲砜基因还原成甲硫基后，才能产生生物活性的药物是（）。A.吲哚美辛B.双氯芬酸钠C.舒林酸D.萘丁美酮E.芬布芬

但丁说过：“道德常常能够填补人们智慧的缺陷，而智慧却不能同样填补道德的缺陷。”对

缓凝剂主要用于（）。

自我开发的支持、OJT以及将集中培训运用于工作中的跟踪培训，属于（ ）方法。

注册会计师遇到下列情况，不会导致错报的是（ ）。

（2010）在进行标准成本差异分析时，通常把变动成本差异分为价格脱离标准造成的价

糖化血红蛋白A反映取血前血糖水平的时间是

病人腹痛，恶心、呕吐，肠鸣音亢进，排便、排气停止，应考虑为（） A.急性胃肠炎

若病人不慎咬破体温计，正确的做法是A.立即洗胃B.饮大量清水C.立即清除口腔玻璃碎屑D.饮大量蛋清水或牛奶E.病情允许时服用高纤维素食物

悬臂拼装施工相比悬臂浇筑施工具有更多有点，下列不属于悬臂拼装优点的是（）。A.梁体的预制可与桥梁下部构造施工同时进行，平行作业缩短了建桥周期B.预制梁的混

Dowehavetowearthesenametags?A.listsB.formsC.labelsD.codes

关于药物临床试验管理的说法错误的是（）A.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验以充分考察评价该新药的收益与风险关系 B.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间

在药物结构中含有羧基，具有解热、镇痛和抗炎作用，还有抑制血小板凝聚作用。该药的主要不良反应是（）。A.胃肠刺激B.过敏C.肝毒性D.肾毒性E.

在药物结构中含有羧基，具有解热、镇痛和抗炎作用，还有抑制血小板凝聚作用。根据结构特征和作用，该药是（）。A.布洛芬B.阿司匹林C.美洛昔康D.塞

自我开发的支持、OJT以及将集中培训运用于工作中的跟踪培训，属于（　　）方法。

注册会计师遇到下列情况，不会导致错报的是（　）。