25. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的( )。A. 新的不良反应 B. 严重的不良反应 C. 所

admin2020-12-24  26

问题 25. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的( )。

选项 A. 新的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 所有的不良反应
D. —过性的不良反应

答案C

解析《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十一条规定:新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。
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