25. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的( ）。A. 新的不良反应 B. 严重的不良反应 C. 所

admin2020-12-24 68

问题 25. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的( ）。

选项 A. 新的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 所有的不良反应
D. —过性的不良反应

答案C

解析《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十一条规定:新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

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葡萄糖醛酸的结合反应类型不包括()。A:O-葡萄糖醛苷化B:N-葡萄糖醛苷化C:S-葡萄糖醛苷化D:C-葡萄糖醛苷化E:A-葡萄糖醛苷化
药品不良反应因果关系评定依据不包括()。A:时间相关性B:文献合理性C:再次用药剂量D:撤药结果E:影响因素甄别
药品的总件数n＞300时，取样的件数为()。A:n+1B:C:n-1D:E:
假性胆碱酯酶缺乏者，应用琥珀胆碱后，由于延长了肌肉松弛作用而常出现呼吸暂停反应，属于()。A:变态反应B:特异质反应C:停药反应D:后遗效应E:快速耐受
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不得使用食品添加剂掩盖食品的缺陷或（　　）A.不应有破坏作用B.不得超过允许限量C.对人体安全无害D.作为伪造的手段E.不得加入食品添加剂

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